Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 21 упаковок ЛП, предпринятые Индивидуальным предпринимателем Тхоховой Мариной Шахимгериевной (ИНН 090108251663, ОГРН 315091700006742), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00162838 от 18.04.2016, по адресам мест осуществления деятельности:  369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Лободина, 55А 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Крайняя, д. №86А, № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-02-04 Прозерин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪ-ЕКЦИЙ 0.5 мг/мл АМПУЛЫ №1 04602824001315 201025 222e3c77-0ce4-46fb-9b58-62617c6ff14b 2 2026-02-04 Прозерин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪ-ЕКЦИЙ 0.5 мг/мл АМПУЛЫ №1 04602824001315 510923 9b3fa8e7-6d40-47ae-8600-8a6ac547db4c 3 2026-02-25 Панкреатин ТАБЛЕТКИ, ПО-КРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 25 ЕД № 10 04602884010333 3610422 9e05d20d-deae-4db3-999c-ffc8ab319267 4 2026-02-18 Дексаметазон КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 1 мг/мл ФЛАКОН 10 мл 05944728000216 2304351 ad0ddc9e-6225-4c20-a788-4e6042327c42 5 2026-02-09 Глюконорм ТАБЛЕТКИ, ПО-КРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ  2.5 мг+400 мг БЛИСТЕР № 20 04602196002606 T2G160623 ca20f9f2-09fd-4047-8327-fb9552ea6a6c По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).