Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 5 упаковок ЛП, предпринятые Индивидуальным предпринимателем Халкечевой Ириной Владимировной (ИНН 090200384640, ОГРН 304091125800031), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00159300 от 03.02.2014, адрес места осуществления деятельности: 369241, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, кп Домбай, мкр Пихтовый Мыс, д. 1, № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-02-15 Арбидол Максимум, КАПСУ-ЛЫ 200 мг, № 10 04650277060328 52092024 ca5ecddd-32a9-41eb-bd7d-cc32ebb37268 2 2026-02-15 Троксевазин ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г ТУБА 40 г 04630013792836 171563 ce61161c-db13-47f1-9b3d-a71aad503950 3 2026-02-20 Арбидол Максимум, КАПСУ-ЛЫ 200 мг, № 10 04650277060328 52092024 e9468eb9-38a8-44e6-b24c-1c1601b42edf 4 2026-02-20 Вольтарен РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТ-РИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл АМПУЛЫ №3 07680392539000 PG2519 f8831c5e-aa67-469a-9cc6-3771769bd142 5 2026-02-15 Лизобакт ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ 20 мг+10 мг БЛИСТЕР № 10 03870010015915 1683 f95e4c96-1a1a-4dc0-b291-f391d86294b8 По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).