Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 11 упаковок ЛП, предпринятые Индивидуальным предпринимателем Биджиевой Елизаветой Анзоровной (ИНН 091693468262, ОГРН 320091700005004), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00264905 от 05.11.2020, адрес места осуществления деятельности: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Малокарачаевский, с Учкекен, ул Ленина, зд. 132В, № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-02-11 Ингалипт АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ БАЛЛОНЫ С КЛАПАНОМ ДО-ЗИРУЮЩИМ 30 мл 04603933003863 230925 0dc345dd-2a0a-46cd-a428-d6a3f0b63e06 2 2026-02-09 Ондансетрон РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТ-РИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 мг/мл АМПУЛЫ № 2 04602212005567 10620 2cc29047-5fb8-497f-b61f-8d6b198d5235 3 2026-02-09 Эссенциале Н РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕ-НИЯ 50 мг/мл АМПУЛЫ №5 03664798048179 290750A 539a52a2-a434-456f-8ef7-c218b9901b46 4 2026-02-09 Эссенциале Н РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕ-НИЯ 50 мг/мл АМПУЛЫ №5 03664798048179 290750A 5b53e6d0-de06-4b0c-87f9-a35275d55eb4 5 2026-02-09 Цефазолин Эльфа ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАС-ТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1000 мг ФЛАКОН 04607037191686 60824 5d3572d8-c92a-45bb-8e0b-b12519904ab8 6 2026-02-09 Но-шпа РАСТВОР ДЛЯ ВНУТ-РИВЕННОГО И ВНУТРИМЫ-ШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 мг/мл АМПУЛЫ № 2 03664798048209 FCG15A 84fc214c-b3b4-41ec-8ff0-bdf4834331b8 7 2026-02-10 Ингалипт АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ БАЛЛОНЫ С КЛАПАНОМ ДО-ЗИРУЮЩИМ 30 мл 04603933003863 230925 918aa80c-0ad7-4d14-b1f7-62743de38a53 8 2026-02-18 Эссенциале Н РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕ-НИЯ 50 мг/мл АМПУЛЫ №5 03664798048179 290750A c22b7927-f1be-40a2-a63b-7970d4da693e 9 2026-02-09 Мирамистин РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.1 мг/мл ФЛАКОН 150 мл 04650068810026 1120222 cdbd5c2c-2077-4293-bd23-c202fd9d6742 10 2026-02-09 Эссенциале Н РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕ-НИЯ 50 мг/мл АМПУЛЫ №5 03664798048179 290750A ec7980bc-cf41-47cd-bb85-257c02c24c67 11 2026-02-09 Но-шпа РАСТВОР ДЛЯ ВНУТ-РИВЕННОГО И ВНУТРИМЫ-ШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 мг/мл АМПУЛЫ № 2 03664798048209 FCG15A fa27d169-2591-4720-8775-810922ba4274 По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).