|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Выбытия ЛП при непостановке на баланс» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/disposal_lp_not_on_balance/), который показывает объемы выбытий лекарственных препаратов (ЛП) при непостановке себе на баланс в разрезе УОТ, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ" (ИНН 2309137766, ОГРН 1132309005817), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, по адресам места осуществления деятельности на территории Карачаево-Черкесской Республики:
369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 384, нежилое помещение №3, литер А, 1 этаж,
369015, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 5а, помещ.1, нежилые помещения №1,2,3, этаж 1,
369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Ленина, зд. 56/1Р, лите А, 1 этаж, нежилое помещение № 2,4,
369152, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, с. Архыз, ул. Ленина, д. 3б,
369330, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский р-н, аул Адыге-Хабль, ул. Первомайская, зд. 31,
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул. Первомайская, д. 34,помещение № 1, часть помещения № 2,
369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, пгт. Московский, ул. Московская, зд. 6 Б, литер А, 1 этаж, нежилое помещение №2,
369001, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Доватора, зд. № 24/3, нежилое помещение №2,
369317, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, Новая Джегута, ул. Советская, д. 101г,
и др.
в период с 1 января по 4 мая 2026 года осуществлено выбытие 1643 упаковок лекарственных препаратов, не поставленных себе на баланс.
По данным реестра SGTIN в указанный период ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ" продано в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 1753 упаковки ЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно абзацу третьему пункта 51 Положения № 1556 субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. |
