|
Значение |
В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Отчеты. Остатки лекарственных препаратов по сроку годности» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/reports/expiration_date/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Республиканского государственного бюджетного лечебно-профилактического учреждения «Республиканская психиатрическая больница» (ИНН 0905005284; ОГРН 1030901077492), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00569348 от 08.07.2013, по адресу 369227, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, пос. Кубрань, ул. Садовая, д.9,
по состоянию на 08.05.2026 находятся в обороте 936 упаковок лекарственных препаратов с с истекшими сроками годности:
Торговое наименование Серия Срок годности Остатки, уп.
Цефазолин 202270921 31.08.2023 868
Тринальгин 40921 01.10.2023 60
Амитриптилин 060422 31.03.2025 1
Клопиксол-акуфаз 2744257 30.06.2025 1
ОКСОЛИН 030122 01.02.2024 2
ГИДРОКОРТИЗОН 40422 30.04.2025 1
Кальций-Д3 Никомед 00280423 01.10.2025 1
Простамол Уно 0080922 06.04.2025 1
Омепразол 2281022 31.10.2024 1
Кроме того, в систему МДЛП внесены сведения о выдаче для медицинского применения 91 упаковки лекарственных препаратов после истечения срока годности:
Галоперидол, сг. 31.03.2024 - 67 упак.;
Мелоксикам, серия 090722, сг 31.07.2025 - 9 упак;
Клопиксол сг. 31.03.2023 - 2 уп.;
Тиамин, сг. 30.06.2024 - 3 упак.;
Магния сульфат сг. 31.01.2025 - 3 упак.;
Пиридоксин сг. 31.05.2024 - 1 уп.;
Папаверин буфус сг. 01.02.2024 - 1 уп.;
Эналаприл, сг .01.12.2023 - 3 уп.;
Аминазин, сг. 30.11.2023 - 1 уп.;
Глюкоза, сг. 16.10.2023 - 1 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
|