|
Значение |
В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Отчеты. Остатки лекарственных препаратов по сроку годности» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/reports/expiration_date/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Республиканского государственного бюджетного лечебно-профилактического учреждения «Карачаево-Черкесский онкологический диспансер им. С.П. Бутова» (ИНН 0901016976; ОГРН 1030900708794), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01159-09/ 00577537 от 19.03.2019, по адресу 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Свободы, 62,
по состоянию на 08.05.2026 находятся в обороте 77 упаковок лекарственного препарата с истекшим сроком годности:
Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый (Циклофосфамид), GTIN 04605095010239, серия 30123, Срок годности 31.12.2025, дата приемки 11.06.2024.
Кроме того, в систему МДЛП внесены сведения о выдаче для медицинского применения 23 упаковок лекарственных препаратов после истечения срока годности:
Суприламин, серия 30622, срок годности 01.06.2025 - 10 уп.;
Транексамовая кислота Велфарм, серия 110822, срок годности 01.08.2025 - 10 уп.;
Элигард, серия 14158A1, срок годности 31.07.2025 - 3 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
|