Предостережение:

• В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/deviations_ethanol_circulations/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Республиканского государственного бюджетного лечебно-профилактического учреждения «Карачаево-Черкесский многопрофильный медицинский центр» (ИНН 0901002243), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00164241 от 14.02.2017, адреса мест осуществления деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр-кт Ленина, д. 144, 1-й этаж, кабинет 55а, 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр-кт Ленина, д. 144, 4-й этаж, каб. 107, в 2024 году объем выбытий Этанола без постановки на баланс составил 1652 упаковки (30 декалитров чистого спирта). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Согласно пункту 2 Положения № 1556 третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата" - упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения лекарственного препарата между субъектами обращения лекарственных средств. Пунктом 39 Положения № 1556 установлено, что сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата, приведены в приложении N 5.  Согласно п.4 ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к Положению № 1556 субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию; г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата; д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата расформировываемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.