|
Значение |
В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/deviations_ethanol_circulations/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Республиканского государственного бюджетного лечебно-профилактического учреждения «Абазинская центральная районная поликлиник» (ИНН 0917013272), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/ 00270555 от 24.03.2017, адреса мест осуществления деятельности:
369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Братьев Куджевых, д. 20 (аптека готовых лекарственных форм),
369112, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Кубина, ул. Кали-Мурзы Джегутанова, д. 43 (аптечный пункт),
369416, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Инжич-Чукун, ул. Ленина, 76 (аптечный пункт),
369108, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Кара-Паго, ул. Комсомольская, 12 (фельдшерско-акушерский пункт),
369427, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Эльбурган, ул. Ленина, д. 81 (амбулатория),
по состоянию на 12.05.2026 имеются остатки Этанола, не принятого на баланс в объеме 10 упаковок (10 декалитров чистого спирта).
Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Согласно пункту 2 Положения № 1556 третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата" - упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения лекарственного препарата между субъектами обращения лекарственных средств.
Пунктом 39 Положения № 1556 установлено, что сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата, приведены в приложении N 5.
Согласно п.4 ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к Положению № 1556 субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;
г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;
д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата расформировываемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. |
