Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА -72"
№09260661000021677892
🔢 ИНН:
0916005110
🆔 ОГРН:
1070916001694
📍 Адрес:
369300, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, зд. 50А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2026
🎯
Основание проведения
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/deviations_ethanol_circulations/) должностным лицом Территориальн... Еще...В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/deviations_ethanol_circulations/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью "Аптека -72" (ИНН 0916005110), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/ 00157963 от 24.01.2013, адрес места осуществления деятельности:
369300, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, зд. 50А,
по состоянию на 12.05.2026 имеются остатки Этанола, не принятого на баланс в объеме 520 упаковок (10 декалитров чистого спирта).
Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Согласно пункту 2 Положения № 1556 третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата" - упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения лекарственного препарата между субъектами обращения лекарственных средств.
Пунктом 39 Положения № 1556 установлено, что сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата, приведены в приложении N 5.
Согласно п.4 ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к Положению № 1556 субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;
г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;
д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата расформировываемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА -72" (ИНН: 0916005110) , адрес: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, зд. 50А
Предостережение:
В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/deviations_ethanol_circulations/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью "Аптека -72" (ИНН 0916005110), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/ 00157963 от 24.01.2013, адрес места осуществления деятельности:
369300, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, зд. 50А,
по состоянию на 12.05.2026 имеются остатки Этанола, не принятого на баланс в объеме 520 упаковок (10 декалитров чистого спирта).
Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Согласно пункту 2 Положения № 1556 третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата" - упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения лекарственного препарата между субъектами обращения лекарственных средств.
Пунктом 39 Положения № 1556 установлено, что сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата, приведены в приложении N 5.
Согласно п.4 ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к Положению № 1556 субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;
г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;
д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата расформировываемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0916005110
ОГРН
1070916001694
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА -72"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
369300, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, зд. 50А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора
Лайпанов Азамат Хусеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Текст
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/deviations_ethanol_circulations/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью "Аптека -72" (ИНН 0916005110), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/ 00157963 от 24.01.2013, адрес места осуществления деятельности:
369300, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, зд. 50А,
по состоянию на 12.05.2026 имеются остатки Этанола, не принятого на баланс в объеме 520 упаковок (10 декалитров чистого спирта).
Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Согласно пункту 2 Положения № 1556 третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата" - упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения лекарственного препарата между субъектами обращения лекарственных средств.
Пунктом 39 Положения № 1556 установлено, что сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата, приведены в приложении N 5.
Согласно п.4 ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к Положению № 1556 субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;
г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;
д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата расформировываемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.