|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Отчеты. Остатки лекарственных препаратов без движения» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/reports/medicines_no_movement/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью «Медснаб КЧР» (ИНН 0917005916), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/ 00161111 от 08.04.2015, адреса мест осуществления деятельности:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, дом № 222 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения);
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. У. Алиева, дом № 31 (Аптека готовых лекарственных форм),
369000, Карачаево-Черкесская Республика, ул. Гутякулова, д. 30, кв. 2 (Аптека готовых лекарственных форм),
по состоянию на 19.05.2026 находятся в обороте 33 750 упаковок ЛП без движения более 3-х лет (дата последней операции до 18.05.2023), в том числе (торговые наименования, серии):
Фороза LV8722; Тералиджен 2541021; Гептрал 1138767, AB4P1006, 1140958; Скинорен YY04X10; Аллергодил F2103155; Эдарби 12198180, 12184354; Амбробене X17049; Флемоксин Солютаб 21L0156, 21K0456; Атропина сульфат 250522; Аспирин Кардио BT16W24; Цитрамон П 3890522; Цитрамон П Медисорб 466511222; Дибазол-УБФ 30922; Папазол 150621; Цимевен F1004B04; Триампур композитум 121042; Глицерин 300722,170322, 451021; Ликопид 020522; Деринат 60610921; Норматенс 80202053; Клайра WEV4P7; Но-шпа FV146; Ибуклин V2101040, V2201127, V2101373; Ибуклин юниор V2200500, V2200503; Индап 070122, 260621, 9140822; Капотен 9061022, 1211221, 1101221; Азалептин 30622; Вигантол 22EQ076; Кровохлебки корневища и корни 111121; Ринорус 561122; Снуп 13HPJA, 259820A, 266360A; Декарис F26208A; Постинор T21220L; Таваник 1RR1A; Амелотекс 090622; Анальгин 580322; Церукал 983071; Натрия хлорид 110122; Натрия хлорид буфус 160721, 110821, 120122; Энтерофурил 5358; Тамифлю M1100B03; Нольпаза 74870821; Римантадин 151022; РАНАВЕКСИМ 120222; Таблетки от кашля 200922; Алпизарин 021121, 031121; Пертуссин 731122, 151222; Флуконазол 160821; Синафлан 840722 , 84092; Супрастин 17B0222, 6567A0921; Церетон 110821; Гепар композитум 94305; Пиаскледин 300 K177; Дифферин 1074246; Клензит-С 10202137, 10202136; Доктор Мом PZU21016; Линкас Лор 2822035 , 2821018; Линкас ОРВИ 2322003; АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ 631220; Азитромицин 1961120, 0160221, 70122, 3191221, 220821, 370921, 330921, 60922, 220821, 231220, 31022, B1462, B1460; Азитромицин Велфарм 10822; Азитромицин Экомед 50521; Сумамед 9120; Хемомицин 11VTRA, 11Y79A, 11Y78A, 11WTDA, 11Y7AA, 11XDKA; Полиоксидоний 09092022; Викалин 10421; Аира корневища 050921; Викаир 80921; Гомеовокс M1110139, M0070017; Траумель С 97499; Агри 10961021, 8970921; Юниэнзим с МПС ZUE-22008, ZUE-22007, ZUE-21042, ZUE-22001, ZUE-21038, ZUE-22007; Аллохол 1521121, 651120, 40121, 150422, 250722, 230622, 261122; Аллохол-УБФ 220422, 60321, 180323; Немозол QF042001, QF042001, GXI061009; Метеоспазмил VN9049, VN9074, VN9025; Алмагель А 141220, 320121; Алмагель 080920, 080421, 080920; Маалокс PS22001, PS21033, 0U003; Алендронат Канон 030522; Афлодерм 27183031; Контрактубекс 138135; Апизартрон 003030, 002031; Аллопуринол 90822, 060422, 120722, 100720, 090722, 040720; Милурит 6272A0721, N723A0920; Алоэ экстракт жидкий 161221; Алоэ сок 080722; Вазапростан 5941801; Тонзилгон Н 0000178634; Алтея сироп 51022, 030922; Алтея корни 041021; Тонзилгон Н 0000177380, 0000153249, 0000161212, 0000155984; Мукалтин 790922, 120322, 180322, 120322, 200922, 230222,180222; Альбумин человеческий A1W636AA, A1X202AA, A1X160AA и др.
Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно абзацу третьему пункта 51 Положения № 1556 субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
|
