Предостережение:

• В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что на 21.05.2026 у Общества с ограниченной ответственностью "Колос" (ИНН 0902006723, ОГРН 1020900775213), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00159365 от 13.02.2014, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369213, Карачаево-Черкесская Республика, г Теберда, ул Карачаевская, д. 31 (аптечный пункт),  находится недоброкачественный ЛП, оборот которого приостановлен (ЛП не выведен из оборота): ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг, серии 270224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), срок годности 11.02.2027 - 1 упаковка, SGTIN 04607020332621aSL0gnUbLF8y2.  Оборот вышеуказанного ЛП приостановлен на основании информационного письма Росздравнадзора от 19.08.2025 № 01и-844/25 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 270224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/ territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Кроме того, ООО «Колос» с 01.01.2025 по 21.05.2026 были проданы в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 63 упаковки ЛП: продажа ЛП с истекшими сроками годности:    Наименование ЛП, серия Срок годности Даты продажи Красавки экстракт 10424 30.04.2026 12.05.2026 Тизин Классик Y1832R - 2 упак. 30.04.2026 10.05.2026, 03.05.2026 Риностоп 40042023 - 2 упак. 31.03.2026 01.05.2026, 21.04.2026 Тысячелистника трава 041121 - 3 упак. 01.11.2024 11.03.2026, 12.02.2026, 19.11.2025 Метоклопрамид-Эском 010124 31.01.2026 05.03.2026 Эвкалипта прутовидного листья 010124 31.01.2025 30.12.2025 Ксарелто BXK0EN2 09.11.2025 15.12.2025 Синтомицин ЗД 100923 - 2 упак. 01.09.2025 24.11.2025, 20.10.2025 Череды трава 50822 31.07.2025 10.11.2025 Сенаде 482029 28.02.2025 20.10.2025 Камфорный спирт 70922 31.08.2025 14.10.2025 Череды трава 50822 31.07.2025 05.10.2025 Инокаин E23023 - 3 упак. 01.07.2025 05.09.2025, 20.07.2025 СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ 160723 01.08.2025 21.08.2025 Низорал MBB4900 28.02.2025 18.08.2025 Боярышника настойка 040523 - 5 упак. 01.05.2025 23.07.2025, 08.07.2025, 15.05.2025 Пантопразол-Акрихин 6590623 01.06.2025 10.06.2025 Бидоп 640522B 01.05.2025 08.06.2025 Триметазидин-АКОС МВ 0660522 01.05.2025 26.05.2025 Орвирем 20222 28.02.2025 19.05.2025 Мовасин 121121 01.11.2024 13.05.2025 Левосин 130223 31.01.2025 12.05.2025 Окуметил 010122 01.02.2025 07.05.2025 Нашатырно-анисовые капли 50223 01.03.2025 05.05.2025 Крапивы листья 140921 30.09.2024 20.04.2025 Бифидумбактерин 121-20623 31.12.2024 06.04.2025 Африн 2304140 31.03.2025 03.04.2025 Сальбутамол АВ    100123 01.02.2025 21.02.2025 ИРС 19  30322 30.11.2024 19.02.2025 Солодки сироп 100223 - 2 уп 16.02.2025 17.02.2025 Цефтриаксон 1711022 - 20 уп. 31.10.2024 07.02.2025 Виферон 443W 01.01.2025 07.02.2025 Общая стоимость проданных ЛП с истекшими сроками годности составила 11 996,18 руб.   3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.   Согласно п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 № 646н, лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Согласно п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 № 646н, субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В соответствии с пп. «б» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли, в том числе обеспечивает минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов.   Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами (п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России 31.08.2016 № 647н).  Согласно пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, является одним из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.   Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» также является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081).