Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Выбытия лекарственных препаратов при непостановке на баланс» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/disposal_lp_not_on_balance/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фарма Плюс» (ИНН 0917017421, ОГРН 1100917001998), имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/ 00169021 от 02.09.2019,  в период с 1 января 2025 года по 8 июня 2026 года на территории Карачаево-Черкесской Республики осуществило выбытие 221 упаковки лекарственных препаратов (ЛП), не поставленных на баланс, в том числе (МНН, количество упаковок):  АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ, 1; АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ, 1; АРАНЕА ДИАДЕМА+ ВЕРОНИЦА+ ГЕНЦИАНА ЛЮТЕА+ГЕРАНИУМ РОБЕРТАРИУМ+КАЛЬЦИУМ, 3; АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ, 1; АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ, 1; АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ, 1; АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД, 2; БЕНДАЗОЛ+МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ ПАПАВЕРИН+ ФЕНОБАРБИТАЛ, 28; БЕНЗИДАМИН, 2; БЕТА-АЛАНИН, 1; БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ, 2; БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ, 24; ГЕСПЕРИДИН+ДИОСМИН, 1; ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ, 1; ГЛИКОЗАМИНОГЛИКАН-ПЕПТИДНЫЙ КОМПЛЕКС, 1; ДИКЛОФЕНАК, 6; ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН, 6; ДУБА КОРА, 1; ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ, 1; ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ, 1; КАБЕРГОЛИН, 1; КАЛЬЦИЯ ГИДРОКСИФОСФАТ+ОССЕИН 1; КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+МАГНИЯ КАРБОНАТ, 1; КЕТОПРОФЕН, 10; КЛИНДАМИЦИН, 1; КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ, 8; МОМЕТАЗОН, 1; МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА, 64; ОКСИМЕТАЗОЛИН, 8; ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, 1; ПЕЛУБИПРОФЕН, 1; ПИЖМЫ ЦВЕТКИ, 4; ПИРАНТЕЛ, 1; ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ, 12; РАБЕПРАЗОЛ, 2; РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ, 8; ТОБРАМИЦИН, 1; ТОЛПЕРИЗОН, 1; ТРОКСЕРУТИН 4; ЦЕТИРИЗИН, 2; ЦИПРОФЛОКСАЦИН, 3; ЭТОРИКОКСИБ, 1. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах.   Согласно абзацу третьему пункта 51 Положения № 1556 субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.