РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Кондопожская центральная районная больница"
№101901176869

🔢 ИНН:
1003000480
🆔 ОГРН:
1021000860980
📍 Адрес:
186220, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г.
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
Не укомплектованы штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета
В медицинских картах № 1401, 1319 отсутствуют бланки первичного определения группы крови
СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки
Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологических проб, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможн... Еще...
В некоторых случаях при вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульном листе медицинских карт отсутствуют подпись лечащего врача, в большинстве случаев в картах отсутствует расшифровка подписи лечащего врача
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
Не обеспечено внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
В клинических подразделениях в журналах регистрации переливания крови и ее компонентов в ряде случаев не указывается название организации-производителя компонентов крови;
- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили ... Еще...
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
В медицинской карте № 1646 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ

Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства 15.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Кондопожская центральная районная больница" (ИНН: 1003000480) , адрес: 186220, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • Не укомплектованы штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета
  • В медицинских картах № 1401, 1319 отсутствуют бланки первичного определения группы крови
  • СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
  • В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
  • Отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки
  • Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологических проб, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
  • В некоторых случаях при вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульном листе медицинских карт отсутствуют подпись лечащего врача, в большинстве случаев в картах отсутствует расшифровка подписи лечащего врача
  • Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
  • Не обеспечено внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • В клинических подразделениях в журналах регистрации переливания крови и ее компонентов в ряде случаев не указывается название организации-производителя компонентов крови; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования (карта №1401); - форма протокола трансфузии, используемая в медучреждении не соответствует рекомендуемой
  • Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
  • В медицинской карте № 1646 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ
Нарушенный правовой акт:
  • п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
  • п.79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п.13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 19 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 14 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • раздел 1 приложения «Инструкция по применению компонентов крови» приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 3 (приложение 2) Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
  • пп.12,17,18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 18 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • подп. «в» п. 22 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п. 8.5 Положения о Межрегиональном управлении № 118 ФМБА России, утверждённое приказом ФМБА России от 16 ноября 2010 г. № 800;
Выданные предписания:
  • Укомплектовать штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета
  • Проводить первичное определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
  • Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме
  • Обеспечить регистрацию необходимых данных на этапе транспортировки компонентов донорской крови
  • Регистрировать трансфузию каждой дозы компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови для возможности идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе
  • При вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульный лист медицинских карт обеспечить наличие подписи и расшифровки подписи лечащего врача.
  • Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники медицинские (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
  • Обеспечить внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • Привести форму протокола трансфузии в соответствие с рекомендуемой формой, обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме
  • Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов
  • Проводить подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 186220, РК, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 186220, РК, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 186220, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-07-18T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 186220, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-07-15T16:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пестова Елена Александровна
Должность Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не укомплектованы штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинских картах № 1401, 1319 отсутствуют бланки первичного определения группы крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологических проб, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях при вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульном листе медицинских карт отсутствуют подпись лечащего врача, в большинстве случаев в картах отсутствует расшифровка подписи лечащего врача
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинических подразделениях в журналах регистрации переливания крови и ее компонентов в ряде случаев не указывается название организации-производителя компонентов крови; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования (карта №1401); - форма протокола трансфузии, используемая в медучреждении не соответствует рекомендуемой
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской карте № 1646 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 1 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Укомплектовать штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 5 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить первичное определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 7 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 11 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 4 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию необходимых данных на этапе транспортировки компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 12 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать трансфузию каждой дозы компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови для возможности идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 14 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 8 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульный лист медицинских карт обеспечить наличие подписи и расшифровки подписи лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 1 приложения «Инструкция по применению компонентов крови» приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 2 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники медицинские (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 (приложение 2) Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 3 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.12,17,18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 9 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести форму протокола трансфузии в соответствие с рекомендуемой формой, обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 10 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 22 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п. 6 Предписания № 50ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кюне Марина Евгеньевна
Должность Заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО Егорова Людмила Владимировна
Должность Главный врач ГБУЗ РК «Кондопожская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Кондопожская центральная районная больница"
ИНН 1003000480
ОГРН 1021000860980
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1992-04-02

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-07-02

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435882
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100038399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ 1) Северо-Западное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору; 2) Главное управление МЧС России по Республике Карелия; 3) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Пестова Елена Александровна
Должность Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-07-15
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1992-04-02
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 50ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п. 8.5 Положения о Межрегиональном управлении № 118 ФМБА России, утверждённое приказом ФМБА России от 16 ноября 2010 г. № 800;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки