РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Питкярантская центральная районная больница"
№101901176871

🔢 ИНН:
1005160105
🆔 ОГРН:
1021000906904
📍 Адрес:
186810, Республика Карелия, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г.
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
Образцы крови реципиента не исследуются в клинико-диагностической лаборатории.
СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов.
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии, врачи (биологи) КДЛ не имеют учебы по иммуносеро... Еще...
Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
Не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела.
Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе результаты проверки донорского контейнера по системе АВ0, проведения проб на индивидуальную совместимость, биологических проб регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследс... Еще...
В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
Отсутствует оборудование (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники фармацевтические (+20С - +60С), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови,термоконтейнеры), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Используютс... Еще...

Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства 12.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Питкярантская центральная районная больница" (ИНН: 1005160105) , адрес: 186810, Республика Карелия, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • Образцы крови реципиента не исследуются в клинико-диагностической лаборатории.
  • СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов.
  • Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии, врачи (биологи) КДЛ не имеют учебы по иммуносерологии, медицинские сестры, ответственные за организацию трансфузионной терапии не имеют учебы по вопросам трансфузиологии.
  • Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
  • Не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела.
  • Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе результаты проверки донорского контейнера по системе АВ0, проведения проб на индивидуальную совместимость, биологических проб регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
  • В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
  • Отсутствует оборудование (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники фармацевтические (+20С - +60С), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови,термоконтейнеры), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Используются не зарегистрированные в установленном порядке бытовые изделия (холодильники бытовые, морозильник бытовой), не предназначенные для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 8, п.77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 3, 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • подп. «в» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н; п.74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • 3. п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66, п.93, 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
  • - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
  • - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н;
  • - п. 8.5 Положения о Межрегиональном управлении № 118 ФМБА России, утверждённое приказом ФМБА России от 16 ноября 2010 г. № 800;
Выданные предписания:
  • Организовать проведение исследование образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями нормативной документации
  • Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Обеспечить обучение медицинского персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов с получением удостоверений установленного образца
  • Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител в крови реципиентов
  • Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) в крови реципиентов
  • Регистрировать трансфузию каждой дозы компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови для возможности идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе
  • Организовать структурное подразделение в составе ГБУЗ РК «Питкярантская ЦРБ» - трансфузиологический кабинет (ТК) для решения вопросов организации оказания трансфузио-логической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и её компонентов
  • Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники фармацевтические (+20С - +60С), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, термоконтейнеры медицинские)
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 1) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49; 2) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49/1; 3) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49/2; 4) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49/3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 1) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49; 2) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49/1; 3) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49/2; 4) 186810, РК, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49/3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 186810, Республика Карелия, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-14T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 186810, Республика Карелия, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-11-12T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пестова Елена Александровна
Должность Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Образцы крови реципиента не исследуются в клинико-диагностической лаборатории.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии, врачи (биологи) КДЛ не имеют учебы по иммуносерологии, медицинские сестры, ответственные за организацию трансфузионной терапии не имеют учебы по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе результаты проверки донорского контейнера по системе АВ0, проведения проб на индивидуальную совместимость, биологических проб регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует оборудование (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники фармацевтические (+20С - +60С), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови,термоконтейнеры), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Используются не зарегистрированные в установленном порядке бытовые изделия (холодильники бытовые, морозильник бытовой), не предназначенные для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.7 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение исследование образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями нормативной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.4 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.2 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение медицинского персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов с получением удостоверений установленного образца
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, п.77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.6 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител в крови реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.5 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) в крови реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.8 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать трансфузию каждой дозы компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови для возможности идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.1 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать структурное подразделение в составе ГБУЗ РК «Питкярантская ЦРБ» - трансфузиологический кабинет (ТК) для решения вопросов организации оказания трансфузио-логической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и её компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н; п.74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код п.3 Предписания № 85ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники фармацевтические (+20С - +60С), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, термоконтейнеры медицинские)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 3. п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66, п.93, 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Анисимов Сергей Владимирович
Должность И.о.главного врача ГБУЗ РК «Питкярантская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Питкярантская центральная районная больница"
ИНН 1005160105
ОГРН 1021000906904
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1998-05-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-16

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435882
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100038399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ 1) Северо-Западное межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; 2) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Карелия; 3) Северо-Западное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору; 4) Главное управление МЧС России по Республике Карелия

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Пестова Елена Александровна
Должность Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-12
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1998-05-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 85ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-15

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 8.5 Положения о Межрегиональном управлении № 118 ФМБА России, утверждённое приказом ФМБА России от 16 ноября 2010 г. № 800;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки