РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Пряжинская центральная районная больница"
№101901176872

🔢 ИНН:
1021010139
🆔 ОГРН:
1021001150807
📍 Адрес:
186120, Республика Карелия, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019

Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства 02.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Пряжинская центральная районная больница" (ИНН: 1021010139) , адрес: 186120, Республика Карелия, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
  • Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре-20 С в морозильном отделении бытового холодильника «Индезит»
  • Не вносится полная информация в медицинскую документацию, позволяющая осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • Не в каждом случае проводится подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
  • После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности образец крови реципиента направляется в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, на подтверждающие исследования (в медицинских картах № 1013-18, 1039-19 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ).
  • Организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
  • Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтическийв КДЛ (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
  • В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет
  • В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Нарушенный правовой акт:
  • п.13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 2 (приложение № 2) перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п.11,приложения 2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 18 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п.77Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п.11 и п.93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 3 (приложение 2) Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п.74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерацииот 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н,
  • ч. 3 ст. 16Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п. 8.5 Положения о Межрегиональном управлении № 118 ФМБА России, утверждённое приказом ФМБА России от 16 ноября 2010 г. № 800
Выданные предписания:
  • Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспор-тировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятель-ности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтический (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
  • Обеспечить внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • В каждом случае проводить подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
  • При вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульный лист медицинских карт обеспечить наличие подписи и расшифровки подписи лечащего врача.
  • Организовать обучение врачей на цикле повышения квалификации по теме «Трансфузиология» с получением удостоверения установленного образца
  • Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтический (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
  • Организовать структурное подразделение в составе ГБУЗ РК «Пряжинская ЦРБ» (трансфузиологический кабинет) для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и её компонентов
  • Привести форму протокола трансфузии в соответствие с рекомендуемой, обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 1) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15; 2) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 1) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15; 2) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 186120, Республика Карелия, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.09.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 186120, РК, Пряжинский район, ул. Гагарина, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре-20 С в морозильном отделении бытового холодильника «Индезит»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не вносится полная информация в медицинскую документацию, позволяющая осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не в каждом случае проводится подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности образец крови реципиента направляется в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, на подтверждающие исследования (в медицинских картах № 1013-18, 1039-19 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтическийв КДЛ (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 4 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспор-тировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 3 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятель-ности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтический (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 (приложение № 2) перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.11,приложения 2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 5 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 7 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В каждом случае проводить подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 6 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульный лист медицинских карт обеспечить наличие подписи и расшифровки подписи лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 2 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать обучение врачей на цикле повышения квалификации по теме «Трансфузиология» с получением удостоверения установленного образца
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.77Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 3 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтический (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.11 и п.93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3 (приложение 2) Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 1 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать структурное подразделение в составе ГБУЗ РК «Пряжинская ЦРБ» (трансфузиологический кабинет) для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и её компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерацииот 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 7 Предписания № 60ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести форму протокола трансфузии в соответствие с рекомендуемой, обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волжанин Артём Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ГБУЗ РК «ПряжинскаяЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Пряжинская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 1021010139
ОГРН проверяемого лица 1021001150807
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.03.1994

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435882
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100038399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ 1) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Карелия; 2) Северо-Западное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.03.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 60ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п. 8.5 Положения о Межрегиональном управлении № 118 ФМБА России, утверждённое приказом ФМБА России от 16 ноября 2010 г. № 800
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой