Причина проверки:

надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также технических регламентов. Лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - не обеспечено прохождение курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп у работников микробиологической лаборатории; - не обеспечена поточность движения ПБА III - IV групп в микробиологической лаборатории; - в помещениях "заразной" зоны микробиологической лаборатории батарея отопления на недостаточном расстоянии от стены, шероховатая не гладкая поверхность полки; - в помещениях "заразной" зоны микробиологической лаборатории под окном отверстие в линолеуме и в полу; - остатки ПБА не дезинфицируются а помещении "заразной" зоны - на месте образования; - отсутствуют емкости для переноса материала для обеззараживания внутри подразделения" - на емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления». - в стене общей для помещения транспортного коридора и микробиологического бокса имеется передаточное окно, для передачи проб для исследования и отработанного материала (остатки ПБА, использованная посуда, твердые отходы) из микробиологического бокса для дезинфекции, дезинфекция использованной посуды, твердых отходов осуществляется в емкостях, установленных в транспортном коридоре, - в микробиологической лаборатории отсутствует аварийная аптечка для персонала и укладка для ликвидации аварии при работе с ПБА

Нарушенный правовой акт:

• пп.2.2.1., 2.3.12., 2.3.17., 2.4.15., 2.11.5., п.2.11.6., п.2.3.11, п.2.12.15., 2.12.13., 3.1., СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• -Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", -Федеральный закон от 2 января 2000 г. №29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", -Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. №184-ФЗ "О техническом регулировании", -Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" (Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 г. № 880), -Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки" (Утвержден Решением Комиссии Таможенного Союза от 09.12.2011 г. №881), -Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки" (Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 769), - Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию" (Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 883), - Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции" (Принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 N 67), - Технический регламент Таможенного Союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (Принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.07.2012 N 58), -Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", -Федеральный закон от 24 июня 1998 г. №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», -Федеральный закон от 18 июня 2001 г. №77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», - Федеральный закон от 03.08.2018 N 342-ФЗ "О внесении изменений в Градостроительный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации",
• -СанПиН 2.3.2.1324-03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов», -СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий», -"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)", утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества № 299 от 18.06.2010 г., - СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», -СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения», -СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления», - СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», -СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», -СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющим эпидемиологическое и санитарно-гигиенической значение», -СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; - СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий",
• -СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами»; -СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08»; - СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности"; - СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза», -СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», - СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», -СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза», - СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», - СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза», - СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», -Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», -Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 681 "Об утверждении правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде",
• -Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 12.05.2014г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения», -Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302Н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров(обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», -Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 21.03.2014г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», -Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.06.2016г. №370н «О внесении изменений в приложения №1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014г. №125Н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», -Приказ МЗ РФ от 29.06.2000 г. №229 «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций», -Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.05.2005 № 402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте», -МУ 2.3.975-00 «Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздушной среды помещений организации пищевой промышленности, общественного питания и торговли продовольственными товарами», -СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» -СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест»,
• -СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки. Санитарные нормы», -ГН 2.1.6.3492-17 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе городских и сельских поселений», -ГН 2.1.6.2309-07 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Гигиенические нормативы», - Постановление Правительства РФ от 03.03.2018 N 222 «Об утверждении Правил установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон», -СанПиН 2.2.2/4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», -СанПиН 2.2.2.540-96 «Гигиенические требования к ручным инструментам и организации работ», -СН 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий», -СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин», -СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», -СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности», -СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту».

Выданные предписания:

• - Обеспечить прохождение курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп» работниками микробиологической лаборатории в соответствии с п.2.2.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» - Обеспечить выполнение требований п.2.3.5, п.2.4.15. СП 1.3.2322-08 по поточности движения ПБА III - IV групп, персонала. Дезинфекцию остатков ПБА осуществлять на рабочем месте, наличие емкости для переноса остатков ПБА для автоклавирования. - Обеспечить выполнение требований п. 2.3.12. СП 1.3.2322-08 в помещении «заразной» зоны (микробиологический бокс) , а именно расположение батареи отопления на расстоянии от стены возможном для проведения их дезинфекции» - Обеспечить выполнение требований п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 в микробиологическом боксе (полка из ламинированного ЛДСП) - Обеспечить выполнение требований п. 2.11.5. СП 1.3.2322-08, смену рабочей одежды работников микробиологической лаборатории не реже 1 раза в неделю - Обеспечить выполнение требований п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 в помещении микробиологического бокса, а именно устранить под окном отверстие в линолеуме и в полу, заменить отсутствующую в стене в месте прохода трубы плитку. - Обеспечить выполнение требований п. 2.12.15. СП 1.3.2322-08 по переносу материала для обеззараживания внутри микробиологической лаборатории в специальных емкостях (баках, ведрах, биксах с крышками) - Обеспечить выполнение требований п.2.12.13 СП 1.3.2322-08, а именно наличие на емкостях с дезинфицирующими растворами названия, концентрации и даты приготовления раствора. - Обеспечить в микробиологической лаборатории в соответствии с п.3.1. СП 1.3.2322-08 наличие аварийной аптечки.