РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Республики Карелия "Психоневрологический интернат "Черемушки",
№101902577677

🔢 ИНН:
1003003330
🆔 ОГРН:
1021000860110
📍 Адрес:
186202, Республика Карелия, район Кондопожский, село Кончезеро, улица Лечебная, корпус 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2019
🎯
Основание проведения
с целью исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2018 № ТГ- П12-1245 о проведении внеплановых выездных ... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (13 шт.)
в Учреждении не организовано хранение лекарственных препаратов (средств).
Несоответствие санитарного состояния помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, требованиям п. 4.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10
Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения структурных подразделений утвержденным стандартам оснащения
выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
порядок рассмотрения обращения граждан (пациентов и/или их законных представителей), утвержденный в Учреждении, не предусматривает рассмотрение врачебной комиссией обращений, касающихся качества оказания медицинской помощи
выявлены медицинские изделия, находящееся в обращении учреждения с истекшим сроком годности: выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении не организован (приказ о порядке проведения мониторинга, доступ в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют).
лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с изменением наименования юридического лица, места нахождения юридического лица, изменения адресов осуществления деятельности юридическим лицом, наименования перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе медицинской д... Еще...
в организации работа по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru. не ведётся.
Не соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лека... Еще...
отсутствует информация о правах и обязанностях пациентов на информационных стендах Учреждения
мониторинг безопасности медицинских изделий не организован.
Не соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н в части п.11, 19.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Республики Карелия "Психоневрологический интернат "Черемушки", (ИНН: 1003003330) , адрес: 186202, Республика Карелия, район Кондопожский, село Кончезеро, улица Лечебная, корпус 1

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • в Учреждении не организовано хранение лекарственных препаратов (средств).
  • Несоответствие санитарного состояния помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, требованиям п. 4.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10
  • Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения структурных подразделений утвержденным стандартам оснащения
  • выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
  • порядок рассмотрения обращения граждан (пациентов и/или их законных представителей), утвержденный в Учреждении, не предусматривает рассмотрение врачебной комиссией обращений, касающихся качества оказания медицинской помощи
  • выявлены медицинские изделия, находящееся в обращении учреждения с истекшим сроком годности: выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
  • мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении не организован (приказ о порядке проведения мониторинга, доступ в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют).
  • лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с изменением наименования юридического лица, места нахождения юридического лица, изменения адресов осуществления деятельности юридическим лицом, наименования перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятельности.
  • в организации работа по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru. не ведётся.
  • Не соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
  • отсутствует информация о правах и обязанностях пациентов на информационных стендах Учреждения
  • мониторинг безопасности медицинских изделий не организован.
  • Не соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н в части п.11, 19.
Нарушенный правовой акт:
  • 1.1.В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 8,10,12,24,26 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • Основание: п.п. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
  • п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
  • ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
  • п.4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
  • ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
  • п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
  • ст. 37; 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
  • п.п. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
  • Основание: п. 5 ч.4 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • нарушение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12)
  • ч.7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • п.3 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". - п.5 ч.10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выданные предписания:
  • Обеспечить хранение лекарственных препараторов в соответствии с требованиями ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 8,10,12,24,26 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • Обеспечить соответствие санитарного состояния помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, требованиям п. 4.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10
  • Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения структурных подразделений утвержденным стандартам оснащения
  • Обеспечить соблюдение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Изделия без государственной регистрации в качестве медицинского изделия, выявленные в ходе проверки (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, н/ст. Ободренные, гладкие№ 100 шт,LЛВ - регистрационное удостоверение на медицинское Учреждением не предоставлено, информация в Реестре зарегистрированных МИ; Лезвие хирургическое, стерильное однократного применения, № 100, Цертус. Учреждением не предоставлено, информация в Реестре зарегистрированных МИ), изъять из обращения и переместить в карантинную зону. Предоставить акт на изъятие из обращения и перемещения МИ в карантинную зону.
  • Обеспечить соблюдение п.4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Основание: ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
  • Обеспечить соблюдение требований ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Изъять из обращения медицинской организации недоброкачественное медицинское изделие (МИ с истекшим сроком годности - Катетор Нелатона, Архимед, лот 11463, производитель Апексимед Интерне срок годности до 06.2016 - TRO-MICROCUT срок годности до 01.2017 Предоставить в ТО Росздравнадзора Акт об изъятии, перемещении в карантинную зону и списании из обращения МИ. Акт на уничтожение.
  • Обеспечить исполнение п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» мониторинг безопасности лекарственных препаратов организовать в учреждении (приказ о порядке осуществление мониторинга, получить в ЦА Росздравнадзора доступ в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
  • Переоформить лицензию на медицинскую деятельность в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности юридическим лицом.
  • Обеспечить исполнение ст. 37; 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» организовать в Учреждении работу по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора.
  • Обеспечить соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
  • Обеспечить размещение информации о правах и обязанностях пациентов на информационных стендах Учреждения
  • Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12).
  • Принять меры по соблюдению Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н в части п.11, 19. Основание: ч.7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 186203, Республика Карелия, район Кондопожский, д. Готнаволок, улица Новая, дом 2.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес 186202, Республика Карелия, район Кондопожский, село Кончезеро, улица Лечебная, корпус 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-04T09:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г. Петрозаводск, ул. Анохина, д.29а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-15T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 15
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи акт для ознакомления вручен директору Кижнерману И.А. 04.04.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шумакова Мария Александровна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Юрчак Наталья Ивановна
Должность начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сенькина Наталья Аркадьевна
Должность начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в Учреждении не организовано хранение лекарственных препаратов (средств).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоответствие санитарного состояния помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, требованиям п. 4.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения структурных подразделений утвержденным стандартам оснащения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) порядок рассмотрения обращения граждан (пациентов и/или их законных представителей), утвержденный в Учреждении, не предусматривает рассмотрение врачебной комиссией обращений, касающихся качества оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены медицинские изделия, находящееся в обращении учреждения с истекшим сроком годности: выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении не организован (приказ о порядке проведения мониторинга, доступ в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с изменением наименования юридического лица, места нахождения юридического лица, изменения адресов осуществления деятельности юридическим лицом, наименования перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в организации работа по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru. не ведётся.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует информация о правах и обязанностях пациентов на информационных стендах Учреждения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) мониторинг безопасности медицинских изделий не организован.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н в части п.11, 19.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ № 18/10 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение лекарственных препараторов в соответствии с требованиями ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 8,10,12,24,26 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1.1.В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 8,10,12,24,26 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ № 16 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соответствие санитарного состояния помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, требованиям п. 4.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Основание: п.п. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ № 16 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения структурных подразделений утвержденным стандартам оснащения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ст.6.28 КоАП РФ № 17/09 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Изделия без государственной регистрации в качестве медицинского изделия, выявленные в ходе проверки (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, н/ст. Ободренные, гладкие№ 100 шт,LЛВ - регистрационное удостоверение на медицинское Учреждением не предоставлено, информация в Реестре зарегистрированных МИ; Лезвие хирургическое, стерильное однократного применения, № 100, Цертус. Учреждением не предоставлено, информация в Реестре зарегистрированных МИ), изъять из обращения и переместить в карантинную зону. Предоставить акт на изъятие из обращения и перемещения МИ в карантинную зону.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение п.4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Основание: ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ст.6.28 КоАП РФ № 17/09 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Изъять из обращения медицинской организации недоброкачественное медицинское изделие (МИ с истекшим сроком годности - Катетор Нелатона, Архимед, лот 11463, производитель Апексимед Интерне срок годности до 06.2016 - TRO-MICROCUT срок годности до 01.2017 Предоставить в ТО Росздравнадзора Акт об изъятии, перемещении в карантинную зону и списании из обращения МИ. Акт на уничтожение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ № 18/10 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» мониторинг безопасности лекарственных препаратов организовать в учреждении (приказ о порядке осуществление мониторинга, получить в ЦА Росздравнадзора доступ в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ № 16 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Переоформить лицензию на медицинскую деятельность в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности юридическим лицом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ № 18/10 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение ст. 37; 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» организовать в Учреждении работу по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 37; 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ № 16 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить размещение информации о правах и обязанностях пациентов на информационных стендах Учреждения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Основание: п. 5 ч.4 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ по ст.6.28 КоАП РФ № 17/09 от 04.04.2019 в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Министерство здравоохранения Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по соблюдению Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н в части п.11, 19. Основание: ч.7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Дудина М.В.,
Должность заведующая медико-социальным отделением
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО Мокшина Е.П.
Должность старшая медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст акт для ознакомления вручен директору Кижнерману И.А. 04.04.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Республики Карелия "Психоневрологический интернат "Черемушки",
ИНН 1003003330
ОГРН 1021000860110

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-13

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069704
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061001040980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Чередниченко Юлия Александровна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сенькина Наталья Аркадьевна
Должность начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Юрчак Наталья Ивановна
Должность начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Маненкова Людмила Сергеевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шумакова Мария Александровна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-15
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-09
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2018 № ТГ- П12-1245 о проведении внеплановых выездных проверок психоневрологических интернатов; задачи - - оценка соблюдения лицензиатом требований лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности;- осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;- осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:- осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий. Предмет - соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ анализ документов, связанных с проверкой, в том числе по всем видам контроля, рассмотрение оборудования и помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, оборот лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий; - получение и анализ сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - получение и анализ сведений о соблюдении прав граждан при оказании психиатрической помощи;- получение и анализ сведений о соблюдении правил обращения лекарственных средств (препаратов) и медицинских изделий.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 40-пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-13

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.3 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". - п.5 ч.10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки