РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Калевальская ЦРБ"
№101902695505

🔢 ИНН:
1017000716
🆔 ОГРН:
1021001074720
📍 Адрес:
186910, Республика Карелия, п.г.т. Калевала, ул. Ленина, д. 23
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2019

Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства 20.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Калевальская ЦРБ" (ИНН: 1017000716) , адрес: 186910, Республика Карелия, п.г.т. Калевала, ул. Ленина, д. 23

Причина проверки:

Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов в срок - 17.05.2019г., согласно предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов от 17.05.2018г. № 33 ск

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Согласно представленной документации приобретено три холодильника фармацевтических. Закупка морозильника медицинского для хранения замороженной плазмы и электроразмораживателя плазмы не выполнена.
  • Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности не проводится в клинико-диагностической лаборатории.
Нарушенный правовой акт:
  • п.46 главы VIII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден- ных приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н; таблица 3 приложения 2 приказа МЗ и СР РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохране-ния (структурным подраз- делениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • п. 54 и п.п. 27, 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузи-онно - инфузионной терапии, утвержденного постановле-нием Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29;
  • п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден- ных приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н
  • - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 1) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Использовать холодильник медицинский (ниже -250С) для хранения замороженной плазмы и специально предназначенное оборудование для размораживания плазмы
  • Обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 186910, Республика Карелия, п.г.т. Калевала, ул. Ленина, д. 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.06.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 184230, Мурманская область, г. Полярные Зори, ул. Ломоносова, д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 70
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Романова Юлия Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя МРУ №118 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и обеспечения деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно представленной документации приобретено три холодильника фармацевтических. Закупка морозильника медицинского для хранения замороженной плазмы и электроразмораживателя плазмы не выполнена.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности не проводится в клинико-диагностической лаборатории.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Наложен и уплачен 24.07.2019г. административный штраф в размере 10000 рублей на юридическое лицо - ГБУЗ "Калевальская ЦРБ"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-39/19 от 20.06.2019г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Калевальская ЦРБ»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.1 Предписания № 34ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Использовать холодильник медицинский (ниже -250С) для хранения замороженной плазмы и специально предназначенное оборудование для размораживания плазмы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.46 главы VIII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден- ных приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н; таблица 3 приложения 2 приказа МЗ и СР РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохране-ния (структурным подраз- делениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 54 и п.п. 27, 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузи-онно - инфузионной терапии, утвержденного постановле-нием Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Наложен и уплачен 24.07.2019г. административный штраф в размере 10000 рублей на юридическое лицо - ГБУЗ "Калевальская ЦРБ"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-39/19 от 20.06.2019г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Калевальская ЦРБ»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 2 Предписания №34ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден- ных приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате нет

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Калевальская ЦРБ"
ИНН проверяемого лица 1017000716
ОГРН проверяемого лица 1021001074720

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435882
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100038399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Романова Юлия Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ОООД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов в срок - 17.05.2019г., согласно предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов от 17.05.2018г. № 33 ск

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.05.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 34ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 1) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой