|
🔢 ИНН:
|
1017000716 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021001074720 |
|
📍 Адрес:
|
186910, Республика Карелия, п.г.т. Калевала, ул. Ленина, д. 23 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.05.2019 |
Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства 20.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Калевальская ЦРБ" (ИНН: 1017000716) , адрес: 186910, Республика Карелия, п.г.т. Калевала, ул. Ленина, д. 23
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 186910, Республика Карелия, п.г.т. Калевала, ул. Ленина, д. 23 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-05T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 184230, Мурманская область, г. Полярные Зори, ул. Ломоносова, д.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-20T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 13 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 70 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Романова Юлия Витальевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя МРУ №118 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пестова Елена Александровна |
| Должность | начальник отдела организации и обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Согласно представленной документации приобретено три холодильника фармацевтических. Закупка морозильника медицинского для хранения замороженной плазмы и электроразмораживателя плазмы не выполнена. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности не проводится в клинико-диагностической лаборатории. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Наложен и уплачен 24.07.2019г. административный штраф в размере 10000 рублей на юридическое лицо - ГБУЗ "Калевальская ЦРБ" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-39/19 от 20.06.2019г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Калевальская ЦРБ» |
| Код | п.1 Предписания № 34ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Использовать холодильник медицинский (ниже -250С) для хранения замороженной плазмы и специально предназначенное оборудование для размораживания плазмы |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.46 главы VIII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден- ных приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н; таблица 3 приложения 2 приказа МЗ и СР РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохране-ния (структурным подраз- делениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 54 и п.п. 27, 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузи-онно - инфузионной терапии, утвержденного постановле-нием Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Наложен и уплачен 24.07.2019г. административный штраф в размере 10000 рублей на юридическое лицо - ГБУЗ "Калевальская ЦРБ" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-39/19 от 20.06.2019г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Калевальская ЦРБ» |
| Код | п. 2 Предписания №34ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден- ных приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено) |
| Текст | нет |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Калевальская ЦРБ" |
| ИНН | 1017000716 |
| ОГРН | 1021001074720 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435882 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055100038399 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Романова Юлия Витальевна |
|---|---|
| Должность | Заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пестова Елена Александровна |
| Должность | Начальник ОООД |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов в срок - 17.05.2019г., согласно предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов от 17.05.2018г. № 33 ск |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-05-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 34ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-25 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 1) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |