Причина проверки:

С целью принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в обращении Д.В. Малыхина, поступившего на сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. № 09-М-10265 от 25.04.2019). Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка соблюдения медицинской организацией порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); оценка соблюдения медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения ГБУЗ «Межрайонная больница №1» освидетельствования на состояние алкогольного опьянения гражданина Малыхина Д.В., было применено медицинское изделие Alcotest 6810 ARAC-0335, не состоящее на балансе.

Нарушенный правовой акт:

• п.п. б” пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291
• п.п. «а» п.2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение лицензионных требований в части п.п. б” пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291.