|
🔢 ИНН:
|
1003000480 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021000860980 |
|
📍 Адрес:
|
186220, Республика Карелия, район Кондопожский, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Кондопожская центральная районная больница» (ИНН: 1003000480) , адрес: 186220, Республика Карелия, район Кондопожский, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 186220, Республика Карелия, район Кондопожский, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-09T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 185030, г. Петрозаводск, ул. Анохина, д. 29 а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-09T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Н.И. Юрчак |
|---|---|
| Должность | врио руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Е.В.Макаренко |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | оснащение хирургического отделения не соответствует утвержденному стандарту. оснащение отделения ИТАР не соответствует утвержденному стандарту. комплектация укладки общепрофильной для оказания СМП не соответствовала установленным требованиям. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | стеллажные карты содержат не полную информацию, внутренние поверхности стен в помещении хирургического отделения имеют дефекты |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | порядок организации отпуска наркотических средств и психотропных веществ по рецептам для физических лиц, являющихся жителями г.Кондопога и Кондопожского района, действующий на момент проверки, а именно, возможность приобретения пациентами данных лекарственных препаратов только в ГУП РК «Карелфарм» (аптека «Центральная»), г. Петрозаводск, не обеспечивает принцип приближенности медицинской помощи к месту жительства пациентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ходе проверки выявлен факт самостоятельного уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол № 52/33 от 09.09.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение №346935 от 01.10.2019г. |
| Код | 65 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол № 52/33 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение №346935 от 01.10.2019г. |
| Код | №65 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 6, 10, 12, 24, 40, 42 приказа №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.6, п. 10 приказа №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол № 52/33 от 09.09.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение №346935 от 01.10.2019г. |
| Код | 65 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать Порядок организации отпуска наркотических средств и психотропных веществ по рецептам для физических лиц, являющихся жителями г.Кондопога и Кондопожского района, по принципу приближенности медицинской помощи к месту жительства пациентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 1 ст. 10, ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол № 52/33 от 09.09.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение №346935 от 01.10.2019г. |
| Код | 65 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований п. 6 ст. 59 Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2012 года «Об обращении лекарственных средств», п. 8 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение требований п. 6 ст. 59 Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2012 года «Об обращении лекарственных средств», п. 8 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом лично ознакомлена гл.врач Егорова Л.В. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Кондопожская центральная районная больница» |
| ИНН | 1003000480 |
| ОГРН | 1021000860980 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069704 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061001040980 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Е.В. Макаренко |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Л.С. Маненкова |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ю.А. Чередниченко |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Я.В. Репникова |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Н.А. Сенькина |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Н.И. Юрчак |
| Должность | врио руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | С целью: контроля за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений № 79 от 05.09.2018, выданного по результатам плановой выездной проверки. Задачами настоящей проверки являются: оценка полноты исполнения Учреждением мероприятий по устранению нарушений, предусмотренных предписанием № 79 от 05.09.2018, в части соблюдения: порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности; прав граждан в сфере охраны здоровья; лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности; правил обращения лекарственных средств; правил уничтожения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -рассмотрение, изучение и анализ документов, перечисленных в п. 13 настоящего приказа; -визуальное обследование комиссией документов, связанных с проверкой, в том числе по всем видам контроля, оборудования и помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, фармацевтической деятельность, оборот лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий, отбор образцов лекарственных препаратов (средств); - получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов по обращению лекарственных средств; - получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности; - получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья: на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-08-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 137-пр |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-21 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |