РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Медвежьегорская центральная районная больница»
№102004204230

🔢 ИНН:
1013000930
🆔 ОГРН:
1021001011052
📍 Адрес:
186350, Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, дом 14
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 16.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Медвежьегорская центральная районная больница» (ИНН: 1013000930) , адрес: 186350, Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, дом 14

Причина проверки:

С целью: предупреждения, выявления и пресечения нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки фактов, изложенных в публикации СМИ («Новая газета») от 12.01.2020. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; оценка соответствия медицинской организации лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • В ходе проведения проверки выявлено несоблюдение Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н, в части п.14 Правил организации деятельности врачебной амбулатории (Приложение №12 к Положению) - оснащение Паданской амбулатории не соответствует Стандарту оснащения врачебной амбулатории
  • В ходе проверки в обращении учреждения выявлены медицинские изделия, регистрация которых в качестве медицинского изделия не подтверждена
  • ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» не обеспечено право граждан на оказание качественной и доступной медицинской помощи, а именно, в ЦРБ отсутствует необходимое количество медицинских работников для оказания скорой медицинской помощи
  • Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности
  • В ходе проведения проверки выявлено несоблюдение Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, в части: - п.7 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (Приложение №2 к Порядку) - общепрофильные фельдшерские бригады СМП в ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» не укомплектованы (в составе: фельдшер, водитель); - п. 9 Правил организации деятельности станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи (Приложение №3 к Порядку) оснащение автомобилей СМП классов «А», «В», укладок общепрофильных не соответствует Стандарту оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи; - п. 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (Приложение №2 к Порядку) - в случае оказания медицинской помощи пациенту А.В. Клесу время доезда бригады СМП превышало 20 минут и составило 42 минуты.
  • В ходе контрольного мероприятия выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
  • Выявлены нарушения в части хранения лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. а” пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291
  • п.п. б” пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291
  • ст. 10, 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ
  • п. 3,12,11,40,42 приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • п.п. «б» п.2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
  • п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
  • Обеспечить соблюдение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Незарегистрированные медицинские изделия, выявленные ходе проверки изъять из обращения, переместить в карантинную зону. В ТО Росздравнадзора предоставить акт на перемещение в карантинную зону.
  • Принять меры по укомплектованию отделения скорой медицинской помощи кадрами.
  • Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Лекарственные препарат с истёкшим сроком, выявленные при осуществлении контрольного мероприятия изъять из обращения и переместить в карантинную зону. Предоставить: - Акт на изъятие из обращения и перемещения недоброкачественных лекарственных препаратов в карантинную зону. - Акт на уничтожение недоброкачественных ЛП.
  • Обеспечить соблюдение требований ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Медицинские изделия с истекшим сроком годности, выявленные в ходе проверки изъять из обращения и переместить в карантинную зону. Представить акт на списание медицинских изделий с истекшим сроком годности с указанием наименования, количества и суммы, уничтожение произвести в соответствии с требованием федерального законодательства (основание постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий»).
  • Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3,12,11,40,42 приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 186333, Республика Карелия, район Медвежьегорский, с. Паданы, улица Григорьева, дом 22 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 186350, Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, дом 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.01.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 185035, Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Анохина, д.29а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тимонина Ольга Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юрчак Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репникова Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выявлено несоблюдение Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н, в части п.14 Правил организации деятельности врачебной амбулатории (Приложение №12 к Положению) - оснащение Паданской амбулатории не соответствует Стандарту оснащения врачебной амбулатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки в обращении учреждения выявлены медицинские изделия, регистрация которых в качестве медицинского изделия не подтверждена

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. а” пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Незарегистрированные медицинские изделия, выявленные ходе проверки изъять из обращения, переместить в карантинную зону. В ТО Росздравнадзора предоставить акт на перемещение в карантинную зону.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. б” пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алупова Галина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате главный врач с актом ознакомлена 24.01.2020, подпись присутствует

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.01.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 185035, Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Анохина, д.29а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тимонина Ольга Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репникова Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юрчак Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» не обеспечено право граждан на оказание качественной и доступной медицинской помощи, а именно, в ЦРБ отсутствует необходимое количество медицинских работников для оказания скорой медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выявлено несоблюдение Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, в части: - п.7 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (Приложение №2 к Порядку) - общепрофильные фельдшерские бригады СМП в ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» не укомплектованы (в составе: фельдшер, водитель); - п. 9 Правил организации деятельности станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи (Приложение №3 к Порядку) оснащение автомобилей СМП классов «А», «В», укладок общепрофильных не соответствует Стандарту оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи; - п. 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (Приложение №2 к Порядку) - в случае оказания медицинской помощи пациенту А.В. Клесу время доезда бригады СМП превышало 20 минут и составило 42 минуты.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе контрольного мероприятия выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения в части хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по укомплектованию отделения скорой медицинской помощи кадрами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 10, 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Лекарственные препарат с истёкшим сроком, выявленные при осуществлении контрольного мероприятия изъять из обращения и переместить в карантинную зону. Предоставить: - Акт на изъятие из обращения и перемещения недоброкачественных лекарственных препаратов в карантинную зону. - Акт на уничтожение недоброкачественных ЛП.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. а” пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований ст. ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Медицинские изделия с истекшим сроком годности, выявленные в ходе проверки изъять из обращения и переместить в карантинную зону. Представить акт на списание медицинских изделий с истекшим сроком годности с указанием наименования, количества и суммы, уничтожение произвести в соответствии с требованием федерального законодательства (основание постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 472,473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате сведения направлены в Прокуратуру РК, СУСК по РК, Правительство РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04 от 24.01.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3,12,11,40,42 приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3,12,11,40,42 приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алупова Галина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате главный врач с актом ознакомлена 24.01.2020, подпись присутствует

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Медвежьегорская центральная районная больница»
ИНН проверяемого лица 1013000930
ОГРН проверяемого лица 1021001011052

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069704
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061001040980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ольга Васильевна Тимонина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яна Владимировна Репникова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Владимировна Макаренко
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Петрозаводск
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Василий Юрьевич Шевченко
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью: предупреждения, выявления и пресечения нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки фактов, изложенных в публикации СМИ («Новая газета») от 12.01.2020. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; оценка соответствия медицинской организации лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Получение и анализ информации о соблюдении медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья; получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; изучение медицинской документации пациента Клеса В.А.
Дата начала проведения мероприятия 16.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03-пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.01.2020
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03-пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.п. «б» п.2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой