Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Беломорская центральная районная больница»
№102004271814

🔢 ИНН:	1011000117
🆔 ОГРН:	1021000977634
📍 Адрес:	186500, Россия, Республика Карелия, Беломорский район, г. Беломорск, Мерецкова ул. д. 6;
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 13.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Беломорская центральная районная больница» (ИНН: 1011000117) , адрес: 186500, Россия, Республика Карелия, Беломорский район, г. Беломорск, Мерецкова ул. д. 6;

Причина проверки:

Цели: выявление и пресечение нарушений лицензионного законодательства, государственного контроля за обращением медицинских изделий, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в письме Министерства финансов Республики Карелия (вх. № 167 от 30.01.2020). Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 04.02.2020 № 12. Задачи: осуществление государственного контроля за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка соблюдения лицензиатом требований лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности; оценка соблюдения правил обращения медицинских изделий. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.

Выявленные нарушения (1 шт.):

несоблюдение требований п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Нарушенный правовой акт:

п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»; п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- п.п. «а» п.2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

Обеспечить соблюдение требований п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Основание: п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	186500, Россия, Республика Карелия, Беломорский район, г. Беломорск, Мерецкова ул. д. 6;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	13.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Анохина, д. 29а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	18.02.2020
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	80
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тимонина Ольга Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	несоблюдение требований п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

несоблюдение требований п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	Предписание № 20
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Протокол № 15/10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Предписание №20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение требований п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Основание: п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»; п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.п. 2,4,5 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»; п.п. 3,4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анисимова М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач ГБУЗ "Беломорская центральная районная больница"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	акт направлен почтовым отправлением с уведомлением

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

акт направлен почтовым отправлением с уведомлением

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Беломорская центральная районная больница»
ИНН проверяемого лица	1011000117
ОГРН проверяемого лица	1021000977634

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	18.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069704
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1061001040980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Репникова Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чередниченко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макаренко Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маненкова Людмила Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Юрчак Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тимонина Ольга Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	13.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия	13.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	г. Петрозаводск
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Заместитель прокурора республики старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	В.Ю. Шевченко
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Цели: выявление и пресечение нарушений лицензионного законодательства, государственного контроля за обращением медицинских изделий, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в письме Министерства финансов Республики Карелия (вх. № 167 от 30.01.2020). Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 04.02.2020 № 12. Задачи: осуществление государственного контроля за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка соблюдения лицензиатом требований лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности; оценка соблюдения правил обращения медицинских изделий. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- рассмотрение, изучение и анализ документов, перечисленных в п. 13 настоящего приказа; - получение и анализ сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - получение и анализ информации, рассмотрение документов и материалов по обращению медицинских изделий; - визуальное обследование комиссией документов, связанных с проверкой, в том числе по всем видам контроля, оборудования и помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность, обращение медицинских изделий.
Дата начала проведения мероприятия	13.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия	13.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Основание проведения КНМ	(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	25-пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.02.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- п.п. «а» п.2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки