Причина проверки:

С целью предупреждения выявления и пресечения нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в обращении ЛСИ Задачами настоящей проверки являются государственный контроль за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требованийоценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровьяоценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи оценка соответствия медицинской организации лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 08022021 09

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части пп «в» г п 4 пп а б в п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291
• Несоблюдение порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения
• Несоблюдение порядка дачи информированного добровольного отказа от медицинского вмешательства

Нарушенный правовой акт:

• часть 2 статьи 2 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
• ст73 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• ст 20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• пп2 п10 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп «а» п2 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части пп «в» г п 4 пп а б в п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291
• Обеспечить соблюдение порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения
• Обеспечить соблюдение порядка дачи информированного добровольного отказа от медицинского вмешательства