Причина проверки:

цель исполнения требования Котласской межрайонной прокуратуры от 03022021 1462021задачи выявление и пресечение нарушений ветеринарного законодательства РФ нарушений обращения лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдение обязательных требований ветеринарного законодательства РФ соблюдение требований в сфере фармацевтической деятельностипредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• при проведении плановой проверки индивидуального предпринимателя Соломиной Юлии Александровны по адресу Архангельская область г Котлас ул Ракитина д 4 ветеринарная клиника «Барбоскин» с целью исполнения требований Котласской межрайонной прокуратуры от 03022021 1462021 выявлены следующие нарушения не соблюдаются условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения В операционном кабинете в стеклянном шкафу досмотрен лекарственный препарат для ветеринарного применения «Рометар» раствор для инъекций 20мгмл производство ОА «Биовета» Чешская Республика На момент проверки лекарственный препарат был вскрыт и использовался по назначению В инструкции лекарственного препарата «Рометар 20 мгкг» указано «открытый флакон хранить при температуре от +2С до +8С» В помещении операционного кабинета согласно показаниям термометра температура составляла+16С Холодильная установка для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения требующих пониженной температуры хранения в ветеринарной клинике «Барбоскин» отсутствует отсутствует система отслеживания сроков годности лекарственных препаратов после вскрытия В операционном кабинете в стеклянном шкафу лекарственные препараты вскрыты и используются по назначению Установить дату вскрытия флакона не представляется возможным Так у лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ксиланит 50мл» производство ООО «НитаФарм» Россия согласно инструкции срок годности 5 лет со дня производства после вскрытия флакона не более 28 суток у лекарственного препарата для ветеринарного применения Медитин 01 10мл производство ООО «Апиценна» Московская область согласно инструкции срок годности 3 года со дня производства после вскрытия флакона не более 30 суток «Антимедин 10мл производство ООО «Апиценна»Россия согласно инструкции срок годности 3 года со дня производства после вскрытия флакона не более 30 суток в шкафах для хранения лекарственных средств которые находятся в кабинете приема пациентов и помещении операционной отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения

Нарушенный правовой акт:

• 58п2 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12042010 пп 1212 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утверждены приказом Минсельхоза РФ от 29072020 426
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения требующих пониженной температуры хранения в соответствии с инструкции к применению2 Организовать способ отслеживания сроков годности лекарственных препаратов после вскрытия3 шкафы для хранения лекарственных средств оснастить стеллажными картами