|
🔢 ИНН:
|
432601261970 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
312290404600039 |
|
📍 Адрес:
|
165300 Российская Федерация Архангельская обл Котласский район г Котлас Ракитина пер д 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.02.2021 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия Архангельской области и Ненецкому автономному округу 17.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Соломина Юлия Александровна (ИНН: 432601261970) , адрес: 165300 Российская Федерация Архангельская обл Котласский район г Котлас Ракитина пер д 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 165300 Российская Федерация Архангельская обл Котласский район г Котлас Коломинова ул д 14 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 165300 Российская Федерация Архангельская обл Котласский район г Котлас Ракитина пер д 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-12T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Архангельская область г Котлас пер Ракитина д 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-12T15:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| ФИО | Митюгова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при проведении плановой проверки индивидуального предпринимателя Соломиной Юлии Александровны по адресу Архангельская область г Котлас ул Ракитина д 4 ветеринарная клиника «Барбоскин» с целью исполнения требований Котласской межрайонной прокуратуры от 03022021 1462021 выявлены следующие нарушения не соблюдаются условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения В операционном кабинете в стеклянном шкафу досмотрен лекарственный препарат для ветеринарного применения «Рометар» раствор для инъекций 20мгмл производство ОА «Биовета» Чешская Республика На момент проверки лекарственный препарат был вскрыт и использовался по назначению В инструкции лекарственного препарата «Рометар 20 мгкг» указано «открытый флакон хранить при температуре от +2С до +8С» В помещении операционного кабинета согласно показаниям термометра температура составляла+16С Холодильная установка для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения требующих пониженной температуры хранения в ветеринарной клинике «Барбоскин» отсутствует отсутствует система отслеживания сроков годности лекарственных препаратов после вскрытия В операционном кабинете в стеклянном шкафу лекарственные препараты вскрыты и используются по назначению Установить дату вскрытия флакона не представляется возможным Так у лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ксиланит 50мл» производство ООО «НитаФарм» Россия согласно инструкции срок годности 5 лет со дня производства после вскрытия флакона не более 28 суток у лекарственного препарата для ветеринарного применения Медитин 01 10мл производство ООО «Апиценна» Московская область согласно инструкции срок годности 3 года со дня производства после вскрытия флакона не более 30 суток «Антимедин 10мл производство ООО «Апиценна»Россия согласно инструкции срок годности 3 года со дня производства после вскрытия флакона не более 30 суток в шкафах для хранения лекарственных средств которые находятся в кабинете приема пациентов и помещении операционной отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | по ст 106 ч 1 составлен проткол 10А122516 от 12032021 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | постановление 10А122516 от 01042021 на 3000 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Платежное поручение 758841 от 23042021 на 3000 руб |
| Код | предписание 10А122508 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Обеспечить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения требующих пониженной температуры хранения в соответствии с инструкции к применению2 Организовать способ отслеживания сроков годности лекарственных препаратов после вскрытия3 шкафы для хранения лекарственных средств оснастить стеллажными картами |
| Положение нормативно-правового акта | 58п2 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12042010 пп 1212 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утверждены приказом Минсельхоза РФ от 29072020 426 |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | акт от 12032021 10А122558р |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Соломина Юлия Александровна |
| ИНН | 432601261970 |
| ОГРН | 312290404600039 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374469 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1081001001927 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Митюгова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель исполнения требования Котласской межрайонной прокуратуры от 03022021 1462021задачи выявление и пресечение нарушений ветеринарного законодательства РФ нарушений обращения лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдение обязательных требований ветеринарного законодательства РФ соблюдение требований в сфере фармацевтической деятельностипредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 Рассмотрение документов устанавливающих права и обязанности а также документов используемых при осуществлении хозяйственной деятельности и связанных с исполнением обязательных требований установленных правовыми актами в области ветеринарии и обращении лекарственных средств для ветеринарного применения6 часов2 Обследование используемых при осуществлении деятельности территорий помещений 5 часов3 При необходимости отбор контрольных проб в установленной сфере деятельности4 часа |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 58р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-11 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| requirementName | Ветеринарный надзор |
|---|---|
| requirementName | Надзор за оборотом лекарственных средств 11012021 |
| templateRequirementName | Решение Комиссии Таможенного союза О применении ветеринарносанитарных мер в Евразийском экономическом союзе |
|---|---|
| templateRequirementProps | Единые ветеринарные ветеринарносанитарных требования предъявляемые к товарам подлежащим ветеринарному контролю надзору |
| templateRequirementNumber | 317 |
| templateRequirementDate | 2010-06-18 |
| templateRequirementParagraph | гл15 |
| templateRequirementName | «О качестве и безопасности пищевых продуктов» |
| templateRequirementProps | Федеральный закон |
| templateRequirementNumber | 29ФЗ |
| templateRequirementDate | 2000-01-02 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | главы I III IV V |
| templateRequirementName | Правила по борьбе с гриппом птиц |
| templateRequirementProps | Приказ Минсельхоза России |
| templateRequirementNumber | 90 |
| templateRequirementDate | 2006-03-27 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | О безопасности пищевой продукции ТР ТС 0212011 |
| templateRequirementProps | Технический регламент Таможенного союза |
| templateRequirementNumber | 880 |
| templateRequirementDate | 2011-12-09 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | статья 5 6 главы 1 главы 3 4 6 |
| templateRequirementName | «Перечень подконтрольных товаров подлежащих сопровождению ветеринарными сопроводительными документами» |
| templateRequirementProps | Приказ Минсельхоза России |
| templateRequirementNumber | 648 |
| templateRequirementDate | 2015-12-18 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | «Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов их использовании или уничтожении» |
| templateRequirementProps | Постановление Правительства Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 1263 |
| templateRequirementDate | 1997-09-29 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях |
| templateRequirementProps | Приказа Минсельхоза России |
| templateRequirementNumber | N 589 |
| templateRequirementDate | 2016-12-27 |
| templateRequirementParagraph | п 3 14 приложения N 1 п 35 42 52 53 59 60 приложения N 2 п 3 10 приложения N 3 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | «О ветеринарии» |
| templateRequirementProps | Закона РФ |
| templateRequirementNumber | 49791 |
| templateRequirementDate | 1996-05-14 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | ст 21 26 3 41 8 9 12 13 15 16 18 19 21 |
| templateRequirementName | «Ветеринарные правила осуществления профилактических диагностических ограничительных и иных мероприятий установления и отмены карантина и иных ограничений направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов африканской чумы свиней |
| templateRequirementProps | Приказ МСХ РФ |
| templateRequirementNumber | 213 |
| templateRequirementDate | 2016-05-31 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | «Об отчуждении животных и изъятии продуктов животноводства при ликвидации очагов особо опасных болезней животных» |
| templateRequirementProps | Постановление Правительства Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 310 |
| templateRequirementDate | 2006-05-26 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | «Ветеринарносанитарные правила сбора утилизации и уничтожения биологических отходов» |
| templateRequirementProps | Минсельхозпродом РФ |
| templateRequirementNumber | 1372469 |
| templateRequirementDate | 1995-12-04 |
| templateRequirementParagraph | разделы 1 4 5 7 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |
| templateRequirementName | «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
| templateRequirementNumber | 426 |
| templateRequirementDate | 2020-07-29 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementProps | Федеральный закон |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | 5259 68 |
| templateRequirementName | Об утверждении правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
| templateRequirementProps | Постановление Правительства |
| templateRequirementNumber | 1447 |
| templateRequirementDate | 2020-09-15 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |