Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ЭКО
№102100243879

🔢 ИНН:
1001299875
🆔 ОГРН:
1151001010093
📍 Адрес:
185035 Россия Республика Карелия г Петрозаводск улица Гоголя дом 6 помещения 12н13н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 27.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ЭКО (ИНН: 1001299875) , адрес: 185035 Россия Республика Карелия г Петрозаводск улица Гоголя дом 6 помещения 12н13н

Причина проверки:

С целью выявления и пресечения нарушений лицензионного законодательства принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в письме ио главного врача ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» ЕЮ Шакуровой вх В1064421 от 19052021 Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований установленных нормативноправовыми актами в части соблюдения медицинской организацией лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 ООО «ЦЕНТР ЭКО» не подтверждено наличие у управляющего руководителя Лебедева СВ высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье2 ООО «ЦЕНТР ЭКО» не подтверждено наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования у руководителя Лебедева СВ учитывая отсутствие у него высшего медицинского образования3 В ходе проведения проверки Учреждением не представлены документы подтверждающие наличие у эмбриологов Мухиной НИ Боброва СА Прохорец ЕВ дополнительного профессионального образования в соответствии с направлением профессиональной деятельности4 В ходе проверки выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощиПорядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекологияутвержден приказом Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология действует с 01012021 в части п20 Порядка беременная пациентка Магамадова СА 51 года с отягощенным акушерскогинекологическим анамнезом после ЭКО с многоплодной беременностью хронической экстрагенитальной патологией не была отнесена к группе высокого риска по развитию акушерских и перинатальных осложнений и не была направлена на консультацию и наблюдение в консультационнодиагностическое отделение ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» п6 Порядка беременная Магамадова СА с хронической соматической патологией терапевтом осмотрена однократно только при сроке беременности 10 недель повторный осмотр в сроке 28 недель не выполнен Порядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий утвержден приказом Минздрава России от 01112012 N 572н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологийдействовал до 01012021 в части п18 Порядка беременная пациентка Магамадова СА 51 года с отягощенным акушерскогинекологическим анамнезом после ЭКО с многоплодной беременностью хронической экстрагенитальной патологией не была отнесена к группе высокого риска по развитию акушерских и перинатальных осложнений и не была направлена на консультацию и наблюдение в консультационнодиагностическое отделение ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» Раздел II Порядка «Беременность патологическая акушерская патология Рвота беременных легкая или умеренная» при установлении пациентке диагноза «Рвота беременных» при сроке 11 недель не выполнен контроль клинического анализа крови биохимического анализа крови определения ацетона и кетоновых тел в моче анализ крови на ТТГ Раздел II Порядка «Отеки протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности и в послеродовом периоде» при наличии у беременной гипертензивных расстройств отеков диагностические уточняющие исследования показанные пациентке эхокардиография определение суточного белка в моче триглицериды электролиты крови кальций магний консультация врачакардиолога не назначены и не проведены
Нарушенный правовой акт:
  • пп «в» «г» «д» п 4 пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291
  • пп «б» п2 ч 2 ст10 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • п2 ч10 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части пп «в» «г» «д» п 4 пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291Основание часть 2 статьи 2 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 185035 Россия Республика Карелия г Петрозаводск улица Гоголя дом 6 помещения 12н13н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 185035 Республика Карелия г Петрозаводск рн Центр ул Анохина д 29А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репникова Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 ООО «ЦЕНТР ЭКО» не подтверждено наличие у управляющего руководителя Лебедева СВ высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье2 ООО «ЦЕНТР ЭКО» не подтверждено наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования у руководителя Лебедева СВ учитывая отсутствие у него высшего медицинского образования3 В ходе проведения проверки Учреждением не представлены документы подтверждающие наличие у эмбриологов Мухиной НИ Боброва СА Прохорец ЕВ дополнительного профессионального образования в соответствии с направлением профессиональной деятельности4 В ходе проверки выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощиПорядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекологияутвержден приказом Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология действует с 01012021 в части п20 Порядка беременная пациентка Магамадова СА 51 года с отягощенным акушерскогинекологическим анамнезом после ЭКО с многоплодной беременностью хронической экстрагенитальной патологией не была отнесена к группе высокого риска по развитию акушерских и перинатальных осложнений и не была направлена на консультацию и наблюдение в консультационнодиагностическое отделение ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» п6 Порядка беременная Магамадова СА с хронической соматической патологией терапевтом осмотрена однократно только при сроке беременности 10 недель повторный осмотр в сроке 28 недель не выполнен Порядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий утвержден приказом Минздрава России от 01112012 N 572н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологийдействовал до 01012021 в части п18 Порядка беременная пациентка Магамадова СА 51 года с отягощенным акушерскогинекологическим анамнезом после ЭКО с многоплодной беременностью хронической экстрагенитальной патологией не была отнесена к группе высокого риска по развитию акушерских и перинатальных осложнений и не была направлена на консультацию и наблюдение в консультационнодиагностическое отделение ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» Раздел II Порядка «Беременность патологическая акушерская патология Рвота беременных легкая или умеренная» при установлении пациентке диагноза «Рвота беременных» при сроке 11 недель не выполнен контроль клинического анализа крови биохимического анализа крови определения ацетона и кетоновых тел в моче анализ крови на ТТГ Раздел II Порядка «Отеки протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности и в послеродовом периоде» при наличии у беременной гипертензивных расстройств отеков диагностические уточняющие исследования показанные пациентке эхокардиография определение суточного белка в моче триглицериды электролиты крови кальций магний консультация врачакардиолога не назначены и не проведены

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Сведения направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 63 от 25062021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части пп «в» «г» «д» п 4 пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291Основание часть 2 статьи 2 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «в» «г» «д» п 4 пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен представитель по доверенности

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ЭКО
ИНН проверяемого лица 1001299875
ОГРН проверяемого лица 1151001010093

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069704
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061001040980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сенькина Наталья Аркадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макаренко Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репникова Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью выявления и пресечения нарушений лицензионного законодательства принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в письме ио главного врача ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» ЕЮ Шакуровой вх В1064421 от 19052021 Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований установленных нормативноправовыми актами в части соблюдения медицинской организацией лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Получение и анализ сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 25.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ сведений содержащихся в Едином реестре лицензий на медицинскую деятельность АИС Росздравнадзора
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 25.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Изучение медицинской документации
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 25.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп «б» п2 ч 2 ст10 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта п2 ч10 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

requirements

requirementName лицензонный контроль медицинской деятельности

documents

templateRequirementName Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности
templateRequirementProps медицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково подлежит лицензированию
templateRequirementNumber 99ФЗ
templateRequirementDate 2011-05-04
templateRequirementParagraph 46
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 12
templateRequirementName Постановление Правительства РФ О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
templateRequirementProps лицензионные требования предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности
templateRequirementNumber 291
templateRequirementDate 2012-04-16
templateRequirementName Приказ Минздрава России Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий
templateRequirementProps Порядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий
templateRequirementNumber 572н
templateRequirementDate 2012-11-01
templateRequirementName Приказ Минздрава России от 20102020 N 1130нОб утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология
templateRequirementProps Порядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология
templateRequirementNumber 1130н
templateRequirementDate 2020-10-20
Вакансии вахтой