РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью ФармЭкспресс
№102100323980

🔢 ИНН:
1001276405
🆔 ОГРН:
1131001014198
📍 Адрес:
185002 Республика Карелия г Петрозаводск переулок Хвойный дом 5 помещение 4 помещения 606366
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.07.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 05.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ФармЭкспресс (ИНН: 1001276405) , адрес: 185002 Республика Карелия г Петрозаводск переулок Хвойный дом 5 помещение 4 помещения 606366

Причина проверки:

Цель предупреждение причинения вреда жизни здоровью граждан выявления и пресечения нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в обращении К по вопросу осуществления Обществом с ограниченной ответственностью ФармЭкспресс фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований вх О1020121 от 24062021 Задачи оценка соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности регламентированных нормативными документами Российской Федерации Предметсоблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • выявлен факт хранения лекарственных препаратов без использования подтоварников подднов
  • не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов средств в соответствии с фармакологическими группами
  • трудовые функции провизора выполняет специалист не имеющий сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология»
Нарушенный правовой акт:
  • пп «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 48 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • пп «з» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
  • пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 2 ст 52 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки
  • ГП ВО "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация"
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение требований пп «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 48 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Обеспечить соблюдение требований пп «з» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
  • Обеспечить соблюдение требований пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 2 ст 52 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 185002 Республика Карелия г Петрозаводск переулок Хвойный дом 5 помещение 4 помещения 606366
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.07.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 185002 Республика Карелия г Петрозаводск переулок Хвойный дом 5 помещение 4 помещение 606366
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.07.2021
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чередниченко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скалий Сергей Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлен факт хранения лекарственных препаратов без использования подтоварников подднов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов средств в соответствии с фармакологическими группами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трудовые функции провизора выполняет специалист не имеющий сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.07.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 48 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 48 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.07.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «з» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «з» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.07.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 2 ст 52 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22112011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 2 ст 52 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хейкинен СВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом проверки ознакомлены 15072021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью ФармЭкспресс
ИНН проверяемого лица 1001276405
ОГРН проверяемого лица 1131001014198

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069704
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061001040980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юрчак Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чередниченко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скалий Сергей Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 185035 Республика Карелия г Петрозаводск рн Центр ул Германа Титова д 4
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры ио прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры АЕ Афанасьев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель предупреждение причинения вреда жизни здоровью граждан выявления и пресечения нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в обращении К по вопросу осуществления Обществом с ограниченной ответственностью ФармЭкспресс фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований вх О1020121 от 24062021 Задачи оценка соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности регламентированных нормативными документами Российской Федерации Предметсоблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получение и анализ сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.07.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.07.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 131пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.06.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 131пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ГП ВО "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация"

requirements

requirementName Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

documents

templateRequirementName постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании фармацевтической деятельности
templateRequirementProps лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
templateRequirementNumber 1081
templateRequirementDate 2011-12-22
templateRequirementParagraph в т м
templateRequirementPart 5
templateRequirementName постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании фармацевтической деятельности
templateRequirementProps лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
templateRequirementNumber 1081
templateRequirementDate 2011-12-22
templateRequirementParagraph з
templateRequirementPart 5
Вакансии вахтой