Причина проверки:

Лицензионный контроль Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

п 1 ч 9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия от 18052015

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ПРОТОКОЛ 1056 от 02042021 11 марта 2021 года в 15 ч 00 мин по адресу г Петрозаводск пркт Ленина д 36 магазин аптека «Верные друзья» при проведении плановой выездной проверки в рамках лицензионного контроля в отношении ООО «Паритетпроф» установлено что ветеринарный врач Степанова Кристина Геннадьевна назначенная приказом 3 от 17122020 на момент отсутствия ответственного за отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств для ветеринарного применения являясь ответственной за соблюдением требований законодательства при осуществлении хранения и реализации лекарственных препаратов допустила грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения а именно 1Показания гигрометра в торговом зале и в холодильнике регистрируются 1 раз в день в «Журнале регистрации температурного режима» и в «Журнале учета температурного режима в холодильнике»2Лекарственные препараты хранятся в торговой витрине маркировкой не наружу3В электронной стеллажной карте внесена неполная информация а именно не указано количество единиц хранения расход лекарственных препаратов ежедневно4Учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности ответственным лицом в электронном виде осуществляется не полностью а именно не указываются серии лекарственных препаратов5В холодильнике не предусмотрено хранение лекарственных препаратов по фармакологическим группам На внутренней стороне двери холодильника хранятся лекарственные препараты Микродерм 7 шт Фелиферон 4 шт Канинсулин 19 фл Нуклеопептид 4 шт Данные препараты являются биологическими лекарственными препаратами
• ПРОТОКОЛ 1057 от 02042021 11 марта 2021 года в 15 ч 00 мин по адресу г Петрозаводск пркт Ленина д 36 магазин аптека «Верные друзья» при проведении плановой выездной проверки в рамках лицензионного контроля ООО «Паритетпроф» допустило грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения а именно 1Показания гигрометра в торговом зале и в холодильнике регистрируются 1 раз в день в «Журнале регистрации температурного режима» и в «Журнале учета температурного режима в холодильнике»2Лекарственные препараты хранятся в торговой витрине маркировкой не наружу3В электронной стеллажной карте внесена неполная информация а именно не указано количество единиц хранения расход лекарственных препаратов ежедневно4Учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности ответственным лицом в электронном виде осуществляется не полностью а именно не указываются серии лекарственных препаратов5В холодильнике не предусмотрено хранение лекарственных препаратов по фармакологическим группам На внутренней стороне двери холодильника хранятся лекарственные препараты Микродерм 7 шт Фелиферон 4 шт Канинсулин 19 фл Нуклеопептид 4 шт Данные препараты являются биологическими лекарственными препаратами

Нарушенный правовой акт:

• п 12 п 13 п 14 п 17 п 30 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Минсельхоза РФ 29 июля 2020 г N 426
• ст9 Федерального Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п2 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выданные предписания:

• Проводить ежедневную регистрацию температурных режимов с фиксацией в журналах 2 раза в деньОформить торговую витрину в соответствии с требованиями законодательстваОформить стеллажную карту в соответствии с требованиями законодательстваОбеспечить учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности в соответствии с требованиями законодательстваОбеспечить хранение препаратов в холодильнике по фармакологическим группам Биологические лекарственные препараты хранить в холодильнике в соответствии с требованиями законодательства