Причина проверки:

Лицензионный контроль Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

п 1 ч 9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия от 05112019

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ПРОТОКОЛ Х22 от 26032021 ч4 ст1441 ИП Корнилова АС допустила грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выразившиеся в следующем Учет температуры и влажности воздуха в помещении аптеки ведется не подвергнутым поверке гигрометром психрометрическим ВИТ1 последняя поверка в октябре 2018 межповерочный интервал согласно паспорту на гигрометр 2 года Журнал учета температурновлажностного режима в помещении аптеки ведется Показания температуры и влажности воздуха регистрируются один раз в день отсутствует запись в стеллажной карте о следующих лекарственных препаратах находящихся на хранении с целью реализациине соответствует колво препаратов находящихся на хранении в аптеке колву препаратов указанных в стеллажной карте
• ПРОТОКОЛ Ф20 от 26032021 ч 1 ст1442 ИП Корнилова АС допустила на стеллажах хранение с целью реализации указана цена следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности

Нарушенный правовой акт:

• п9121317 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв приказом Минсельхоза РФ от 29072020 426 пп«з» п5 п6 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22122011 1081
• п19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв приказом Минсельхоза РФ от 29072020 426 п1 ст55 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12042010 61ФЗ п2710 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» утв приказом Минсельхоза России от 21092020 555
• ст9 Федерального Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п2 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выданные предписания:

• Устранить нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияПрепараты с истекшим сроком годности Санофлай РКВП5347517 прва ООО НПО «АпиСан» в колве 1 флакон 10мл сроком годности до 012021 года Мазь камфорнаявет ПВР 3111503207 ООО «Торговый дом «БиАгро» 1 шт сроком годности до 01202 передать на основании соответствующего договора организации осуществляющей уничтожение лекарственных средств на основании лицензии на осуществление деятельности по сбору транспортированию обработке утилизации обезвреживанию размещению отходов I IV классов опасностиПредоставить акт об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности в Управление Россельхознадзора по Республике Карелия Архангельской области и Ненецкому автономному округу по адресу г Петрозаводск ул Мурманская д22 или на элпочту rsn10vetyandexru