|
🔢 ИНН:
|
1001334128 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1181001004150 |
|
📍 Адрес:
|
185019 Россия Республика Карелия г Петрозаводск улица Пирогова дом 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 06.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия Республиканская больница имВАБаранова (ИНН: 1001334128) , адрес: 185019 Россия Республика Карелия г Петрозаводск улица Пирогова дом 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 185019 Республика Карелия г Петрозаводск пр Лесной д 40 185019 Республика Карелия г Петрозаводск ул Пирогова д 3 185019 Республика Карелия г Петрозаводск улица Фрунзе дом 33 185019 Республика Карелия г Петрозаводск шоссе Лососинское дом 8 185005 Республика Карелия Прионежский район станция Шуйская улица Привокзальная здание 4а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 185019 Республика Карелия г Петрозаводск пр Лесной д 40 185019 Республика Карелия г Петрозаводск ул Пирогова д 3 185019 Республика Карелия г Петрозаводск улица Фрунзе дом 33 185019 Республика Карелия г Петрозаводск шоссе Лососинское дом 8 185005 Республика Карелия Прионежский район станция Шуйская улица Привокзальная здание 4а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 185019 Россия Республика Карелия г Петрозаводск улица Пирогова дом 3 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-01T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 185019 Республика Карелия г Петрозаводск ул Пирогова д 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-06T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 39 |
| ФИО | Сенькина Наталья Аркадьевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макаренко Елена Владимировна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Регина Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чередниченко Юлия Александровна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Несоблюдение лицензионных требований в части пп «а» «б» «д» п 4 пп «а» «б» «в» «в1» «г» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Необеспечение повышения квалификации по специальности профпатология или наличие действующего сертификата по специальности профпатология у врачейспециалистов включенных в состав комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Несоблюдение требований пп 3 4 8 40 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | несоблюдение требований ст ст 472473 Гражданского кодекса РФ от 26011996 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлены протоколы об административном правонарушении по ч3 ст1920 ч1 ст 1443 ст628 |
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение лицензионных требований в части пп «а» «б» «д» п 4 пп «а» «б» «в» «в1» «г» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291 |
| Положение нормативно-правового акта | статья 2 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности |
|---|
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие повышения квалификации по специальности профпатология или наличие действующего сертификата по специальности профпатология у врачейспециалистов включенных в состав комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п5 приложения 1 к приказу 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской федерации |
|---|
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований пп 3 4 8 40 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Изъять из обращения медицинской организации медицинские изделия и привести утилизацию недоброкачественных медицинских изделий МИ истекшие со сроком годности устройство полимерное офтальмологическое аспирационное типа Симко для наконечника типа «Рекорд» с переходником одноразовое стерильное для аспирации хрусталиковых масс из капсульного мешка «МИКОФКС» производитель ФГАУ «МНИЦ «МГТК «Микрохирургия глаза им СН Фёдорова» LOT 1 срок годности 012021 250 упаковок тестполоски для измерения уровня глюкозы Easy TouchII 10 серия LOT GdT19917 САТ срок годности 202103 1 уп |
| Положение нормативно-правового акта | ст ст 472473 Гражданского кодекса РФ от 26011996 |
|---|
| ФИО | Москвина ЕБ |
|---|---|
| Должность | начальник отдела клинической фармакологии и лекарственного обеспечения |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Рогова ЕВ |
| Должность | главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Крупко ЛМ |
| Должность | начальник отдела по содержанию зданий и сооружений |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Смирнова ОЕ |
| Должность | заведующая консультативной поликлиникой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | с актом проверки ознакомлен главный врач ГБУЗ РБ |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия Республиканская больница имВАБаранова |
| ИНН | 1001334128 |
| ОГРН | 1181001004150 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2018-05-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-31 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061001040980 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| ФИО | Юрчак Наталья Ивановна |
|---|---|
| Должность | врио руководителя Территориального орган Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Репникова Яна Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сенькина Наталья Аркадьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макаренко Елена Владимировна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Регина Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чередниченко Юлия Александровна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение изучение и анализ документов перечисленных в п 13 настоящего приказавизуальное обследование комиссией оборудования и помещений в которых осуществляется обращение медицинских изделий получение и анализ информации об осуществлении медицинской организацией мониторинга безопасности медицинских изделий получение и анализ информации об осуществлении медицинской организацией медицинской деятельности получение и анализ информации о соблюдении медицинской организацией порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности экспертизы связи заболевания с профессией порядка проведения медицинских осмотров предварительных и периодических получение и анализ реализации мероприятий региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений оказывающих медицинскую помощь визуальное обследование комиссией оборудования и помещений в которых осуществляется медицинская деятельность визуальное обследование комиссией оборудования и помещений в которых осуществляется обращение лекарственных препаратов визуальное обследование комиссией оборудования и помещений в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ отбор образцов медицинских изделий для проведения испытаний их качества отбор образцов лекарственных препаратов средств для проведения испытаний их качества по показателям установленными нормативной документацией и скрининга качества лекарственных препаратов с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресслаборатории |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-05-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п1 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений 01062018Лицензионный контроль медицинской деятельности 06062018 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 50пр |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-29 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 79пр |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч8 ч9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|