РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное унитарное предприятие Республики Карелия Карелфарм
№102104819250

🔢 ИНН:
1001000742
🆔 ОГРН:
1031000000811
📍 Адрес:
185005 Россия Республика Карелия г Петрозаводск Володарского ул д 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2021
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствЦель выполне... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
Выявлен факт нарушения лицензионных требований и условий в соответствии с пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосоде... Еще...
Выявлен факт осуществления работ услуг не предусмотренных лицензией
Фармацевтическими работниками аптеки на рецепте не указывается дата отпуска лекарственных препаратов
Выявлен факт изготовления лекарственных препаратов с использованием готовых лекарственных форм таблеток
Выявлен факт исполнения трудовых функций «провизорааналитика» специалистов не имеющих специальной подготовки

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное унитарное предприятие Республики Карелия Карелфарм (ИНН: 1001000742) , адрес: 185005 Россия Республика Карелия г Петрозаводск Володарского ул д 3

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Выявлен факт нарушения лицензионных требований и условий в соответствии с пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
  • Выявлен факт осуществления работ услуг не предусмотренных лицензией
  • Фармацевтическими работниками аптеки на рецепте не указывается дата отпуска лекарственных препаратов
  • Выявлен факт изготовления лекарственных препаратов с использованием готовых лекарственных форм таблеток
  • Выявлен факт исполнения трудовых функций «провизорааналитика» специалистов не имеющих специальной подготовки
Нарушенный правовой акт:
  • пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
  • ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 8 постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
  • пп «г» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 55 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 9 Правил отпуска лекарственных средств утвержденных приказом Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
  • пп «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 2 ст 56 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 3 приказа Минздрава России от 26102015 N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
  • пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки
  • ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение требований пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
  • Обеспечить соблюдение ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 8 постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
  • Обеспечить соблюдение требований пп «г» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 55 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 9 Правил отпуска лекарственных средств утвержденных приказом Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
  • Обеспечить соблюдение требований пп «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п2 ст 56 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 3 приказа Минздрава России от 26102015 N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
  • Обеспечить соблюдение требований пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 185005 Республика Карелия г Петрозаводск ул Правды д 38 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 185005 Россия Республика Карелия г Петрозаводск Володарского ул д 3

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-04-15T11:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 185035 Республика Карелия г Петрозаводск рн Центр ул Анохина д 29А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-03-02T06:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 32
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 224

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Беляева Регина Геннадьевна
Должность ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чередниченко Юлия Александровна
Должность ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен факт нарушения лицензионных требований и условий в соответствии с пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен факт осуществления работ услуг не предусмотренных лицензией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Фармацевтическими работниками аптеки на рецепте не указывается дата отпуска лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен факт изготовления лекарственных препаратов с использованием готовых лекарственных форм таблеток
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен факт исполнения трудовых функций «провизорааналитика» специалистов не имеющих специальной подготовки

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «б» «в» «и» «ч» «ш» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2212 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 8 постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 8 постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «г» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 55 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 9 Правил отпуска лекарственных средств утвержденных приказом Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «г» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 55 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 9 Правил отпуска лекарственных средств утвержденных приказом Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п2 ст 56 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 3 приказа Минздрава России от 26102015 N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п 2 ст 56 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 3 приказа Минздрава России от 26102015 N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «л» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кобзева Наталья Викторовна
Должность главный провизор отдела организации фармацевтической деятельности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст С актом ознакомлены 15042021

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное унитарное предприятие Республики Карелия Карелфарм
ИНН 1001000742
ОГРН 1031000000811

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061001040980

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Беляева Регина Геннадьевна
Должность ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чередниченко Юлия Александровна
Должность ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-03-02
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствЦель выполнение плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия на 2021 год размещен на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия rznkarelreg10roszdravnadzorru утвержденного Прокуратурой Республики Карелия задача предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований установленных нормативноправовыми актами в сфере федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лицензионного контроля фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений предмет соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ визуальное обследование комиссией документов связанных с проверкой оборудования и помещений в которых осуществляется оборот лекарственных средств для медицинского применения фармацевтическая деятельности и деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений4 получение и анализ сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений получение и анализ информации об осуществлении фармацевтической организацией фармаконадзора мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов
Дата начала 2021-03-02
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2017-06-15
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год лицензирование фармдеятельности п2 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений 15062017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 34пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-19
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 53пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-03-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой