РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное казенное учреждение 442 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации
№102104819252

🔢 ИНН:
7825663650
🆔 ОГРН:
1037843069989
📍 Адрес:
Медицинский пункт В коридоре на путях эвакуации допускается применение отделочных материалов с более высоким классом пожарной опасности чем КМ3 (панели ПВХ), отсутствует сертификат.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 02.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное казенное учреждение 442 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации (ИНН: 7825663650) , адрес: Медицинский пункт В коридоре на путях эвакуации допускается применение отделочных материалов с более высоким классом пожарной опасности чем КМ3 (панели ПВХ), отсутствует сертификат.

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий цель выполнение плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия на 2021 год размещен на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия rznkarelreg10roszdravnadzorru утвержденного Прокуратурой Республики Карелия задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований установленных нормативноправовыми актами в части соблюдения медицинской организацией правил обращения медицинских изделий предмет соблюдение обязательных требований и или требований

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • В обращении Учреждения выявлены изделия регистрация которых в качестве медицинских изделий не подтверждена регистрационные удостоверения учреждением не представлены сведения в Государственном реестре медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей о данных изделиях отсутствуют
  • В обращении Учреждения выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Нарушенный правовой акт:
  • п 4 ст 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
  • 2018-09-12T11:22:38.082599
  • ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч8 ч9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение требований п 4 ст 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
  • Обеспечить соблюдение ст ст 472473 Федерального закона Гражданский кодекс Российской Федерации ч2 от 26011996 N 14ФЗ Изъять из обращения медицинской организации недоброкачественные медицинские изделия МИ истекшие со сроком годности Нить ретракционная GingiPAK ZTwist 00 производитель POBOX 240 Camarillo CA 93011 USA Rev 315 Серия LOT 510541 срок годности 012021 1 упаковка Повязка медицинская малая стерильная производитель коммерческая фирма «Ахтамар» дата стерилизации 111997 срок хранения 5 лет 10 штук Предоставить в ТО Росздравнадзора Акт об изъятии перемещении в карантинную зону и списании из обращения МИ
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 185030 Республика Карелия г Петрозаводск улица Красноармейская д3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 185030 Республика Карелия г Петрозаводск улица Красноармейская д3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Медицинский пункт В коридоре на путях эвакуации допускается применение отделочных материалов с более высоким классом пожарной опасности чем КМ3 (панели ПВХ), отсутствует сертификат.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.02.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 185035 Республика Карелия г Петрозаводск рн Центр ул Анохина д 29А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.02.2021
Длительность КНМ (в днях) 9

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Регина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чередниченко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В обращении Учреждения выявлены изделия регистрация которых в качестве медицинских изделий не подтверждена регистрационные удостоверения учреждением не представлены сведения в Государственном реестре медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей о данных изделиях отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В обращении Учреждения выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.02.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований п 4 ст 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 4 ст 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение ст ст 472473 Федерального закона Гражданский кодекс Российской Федерации ч2 от 26011996 N 14ФЗ Изъять из обращения медицинской организации недоброкачественные медицинские изделия МИ истекшие со сроком годности Нить ретракционная GingiPAK ZTwist 00 производитель POBOX 240 Camarillo CA 93011 USA Rev 315 Серия LOT 510541 срок годности 012021 1 упаковка Повязка медицинская малая стерильная производитель коммерческая фирма «Ахтамар» дата стерилизации 111997 срок хранения 5 лет 10 штук Предоставить в ТО Росздравнадзора Акт об изъятии перемещении в карантинную зону и списании из обращения МИ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 2018-09-12T11:22:38.082599

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буртовская НА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлены 12022021

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное казенное учреждение 442 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации
ИНН проверяемого лица 7825663650
ОГРН проверяемого лица 1037843069989

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061001040980

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Регина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чередниченко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 02.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий цель выполнение плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия на 2021 год размещен на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия rznkarelreg10roszdravnadzorru утвержденного Прокуратурой Республики Карелия задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований установленных нормативноправовыми актами в части соблюдения медицинской организацией правил обращения медицинских изделий предмет соблюдение обязательных требований и или требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение изучение и анализ документов перечисленных в п 13 настоящего приказавизуальное обследование комиссией оборудования и помещений в которых осуществляется обращение медицинских изделий получение и анализ информации об осуществлении медицинской организацией мониторинга безопасности медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 02.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 02.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.12.2017
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18пр
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч8 ч9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Вакансии вахтой