|
🔢 ИНН:
|
7825663650 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037843069989 |
|
📍 Адрес:
|
Медицинский пункт В коридоре на путях эвакуации допускается применение отделочных материалов с более высоким классом пожарной опасности чем КМ3 (панели ПВХ), отсутствует сертификат. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 02.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное казенное учреждение 442 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации (ИНН: 7825663650) , адрес: Медицинский пункт В коридоре на путях эвакуации допускается применение отделочных материалов с более высоким классом пожарной опасности чем КМ3 (панели ПВХ), отсутствует сертификат.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 185030 Республика Карелия г Петрозаводск улица Красноармейская д3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 185030 Республика Карелия г Петрозаводск улица Красноармейская д3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Медицинский пункт В коридоре на путях эвакуации допускается применение отделочных материалов с более высоким классом пожарной опасности чем КМ3 (панели ПВХ), отсутствует сертификат. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-02-12T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 185035 Республика Карелия г Петрозаводск рн Центр ул Анохина д 29А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-02-02T14:30:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 9 |
| ФИО | Беляева Регина Геннадьевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чередниченко Юлия Александровна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В обращении Учреждения выявлены изделия регистрация которых в качестве медицинских изделий не подтверждена регистрационные удостоверения учреждением не представлены сведения в Государственном реестре медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей о данных изделиях отсутствуют |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В обращении Учреждения выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности |
| Код | 11 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований п 4 ст 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» |
| Положение нормативно-правового акта | п 4 ст 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» |
|---|
| Код | 11 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение ст ст 472473 Федерального закона Гражданский кодекс Российской Федерации ч2 от 26011996 N 14ФЗ Изъять из обращения медицинской организации недоброкачественные медицинские изделия МИ истекшие со сроком годности Нить ретракционная GingiPAK ZTwist 00 производитель POBOX 240 Camarillo CA 93011 USA Rev 315 Серия LOT 510541 срок годности 012021 1 упаковка Повязка медицинская малая стерильная производитель коммерческая фирма «Ахтамар» дата стерилизации 111997 срок хранения 5 лет 10 штук Предоставить в ТО Росздравнадзора Акт об изъятии перемещении в карантинную зону и списании из обращения МИ |
| Положение нормативно-правового акта | 2018-09-12T11:22:38.082599 |
|---|
| ФИО | Буртовская НА |
|---|---|
| Должность | главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлены 12022021 |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное казенное учреждение 442 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации |
| ИНН | 7825663650 |
| ОГРН | 1037843069989 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-01-20 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061001040980 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| ФИО | Беляева Регина Геннадьевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чередниченко Юлия Александровна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий цель выполнение плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия на 2021 год размещен на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия rznkarelreg10roszdravnadzorru утвержденного Прокуратурой Республики Карелия задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований установленных нормативноправовыми актами в части соблюдения медицинской организацией правил обращения медицинских изделий предмет соблюдение обязательных требований и или требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение изучение и анализ документов перечисленных в п 13 настоящего приказавизуальное обследование комиссией оборудования и помещений в которых осуществляется обращение медицинских изделий получение и анализ информации об осуществлении медицинской организацией мониторинга безопасности медицинских изделий |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-12-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 18пр |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-27 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч8 ч9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|