РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАДИЗ"
№10210661000001142076

🔢 ИНН:
5190187240
🆔 ОГРН:
1085190009244
📍 Адрес:
163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2021
🔔
Предостережение
1) В нарушение ст. 9, ч. 1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в ветеринарной аптеке зоомаркета «Зооландия» по адресу г.Архангельск, ул. Воскресенская д.7, корп.2 на хранении с целью последующей реализации были выявленные лекарственные препараты с от... Еще...

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАДИЗ" (ИНН: 5190187240) , адрес: 163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2

Предостережение:
  • 1) В нарушение ст. 9, ч. 1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в ветеринарной аптеке зоомаркета «Зооландия» по адресу г.Архангельск, ул. Воскресенская д.7, корп.2 на хранении с целью последующей реализации были выявленные лекарственные препараты с отсутствием вторичной упаковки и не укомплектованные инструкциями по применению. Следовательно, на первичной упаковке отсутствует вся необходимая информация о лекарственном препарате. Помещение Ветеринарной аптеки «Зооландия»: Холодильник, полка №2  «Сыворотка "Витафел-С"», производитель ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "БИАГРО", Российская Федерация, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 77-1-16.17-3965№ПВР-1-1.9/00060, годен до 10.2022, серия 5 в количестве 3 фл. (на 17.09.2021 и 22.09.2021). Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «Сыворотка "Витафел-С"» поступила в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт-фактуре от 16.12.2020 №92154 в количестве (объем) 3 фл. от поставщика ООО «ТОРГОВАЯ ГРУППА ГЛОБАЛ-ВЕТ» (г. Москва); Холодильник, полка №3  «ГИСКАН-5», производитель ООО "Ветбиохим", Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 77-1-1.14-2921№ПВР-1-2.3/01299, годен до 11.2022, серия 9 в количестве 4 фл. (на 17.09.2021 и 22.09.2021). Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «ГИСКАН-5» размещен и хранится в холодильнике в пластиковой упаковке с маркировкой от «Нобивак RL». «ГИСКАН-5» поступил в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт - фактуре от 16.12.2020 №92154 в количестве (объем) 5 фл. от поставщика ООО «ТОРГОВАЯ ГРУППА ГЛОБАЛ-ВЕТ» (г. Москва);  «Вангард 7», производитель "Zoetis Belgium s.a.", Rue Laid Burniat 1-1348 Louvain-La-Neuve, Бельгия, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 840-1-31.13-4227№ПВИ-1-1.3/01329, годен до 11.2022, серия 481253 (сухое вещество), годен до 07.2024, серия 481253 (растворитель) в количестве 2 доз (4 фл.). Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «Вангард 7» размещен и хранится в холодильнике в пластиковой упаковке, на которой отсутствует маркировка. «Вангард 7» поступил в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт –фактуре от 04.03.2021 №УТ-3558 в количестве (объем) 3 дозы от поставщика ООО «КОМПАНИЯ «БИОЛОГИЯ» (г. Санкт-Петербург);  «Рабизин», производитель "Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS", 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon,Франция, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 250-1-4.14-1954№ПВИ-1-1.3/01327, годен до 23.10.2022, серия L436083 в количестве 4 фл. На 17.09.2021 и 3 фл. на 22.09.2021. Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «Рабизин» размещен и хранится в холодильнике в пластиковой упаковке с маркировкой, нанесенной в ручную «Рабизин по 1 бутылочке». «Рабизин» поступил в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт-фактуре от 29.04.2020 №ТГVК-0029707 в количестве (объем) 10 фл. от поставщика ООО «ТОРГОВАЯ ГРУППА ГЛОБАЛ-ВЕТ» (г. Москва). Вышеизложенные факты подтверждаются фотоматериалами, приобщенными к протоколам осмотра от 17.09.2021 №726-р (1) и от 22.09.2021 №726-р (2) при проведении контрольных (надзорных) действий принадлежащих контролируемому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов. Таким образом, в действиях юридического лица ООО «ПАРАДИЗ» и должностного лица Улановой Елены Алексеевны, работника, ответственного за осуществление торговли, отпуска и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (приказ от 09.03.2020 №1) усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 2) В ходе проведения проверки выявлено неисполнение всех лицензионных требований, перечисленных в Постановлении Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" при осуществлении ООО «ПАРАДИЗ» фармацевтической деятельности: В нарушение пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", Медведева Мария Олеговна (далее - Медведева М.О.), фармацевт ООО «ПАРАДИЗ», действующая на основании приказа (распоряжения) о приеме работника на работу от 16.02.2021 №3, трудового договора от 16.02.2021 №1/21 и должностной инструкции фармацевта ветеринарной аптеки зоомаркета «Зооландия» с отметкой об её ознакомлении 16.02.2021 в период с 16.02.2021 по 31.05.2021 не имела сертификата специалиста. Предоставлены диплом о среднем профессиональном образовании, квалификация «ветеринарный фельдшер» от 30.06.2020, регистрационный №013952, удостоверение о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» регистрационный номер 29-С/099, сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 31.05.2021 серия 29-С №099. Данное правонарушение, допущенное ООО «ПАРАДИЗ», квалифицируется по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. По выявленному факту в соответствии с п.6 ч.1 ст. 24.5 КоАП РФ истек срок давности привлечения к административной ответственности 31.08.2021.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5190187240
ОГРН 1085190009244
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАДИЗ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.76.2
Наименование Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах

Объект контроля

Адрес 163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2
Адрес 163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспектор

ФИО инспектора Лесина Надежда Михайловна

Должность инспектора

Значение государственный инспектор

Орган контроля (надзора)

Значение Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
Цифровой код 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) В нарушение ст. 9, ч. 1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в ветеринарной аптеке зоомаркета «Зооландия» по адресу г.Архангельск, ул. Воскресенская д.7, корп.2 на хранении с целью последующей реализации были выявленные лекарственные препараты с отсутствием вторичной упаковки и не укомплектованные инструкциями по применению. Следовательно, на первичной упаковке отсутствует вся необходимая информация о лекарственном препарате. Помещение Ветеринарной аптеки «Зооландия»: Холодильник, полка №2  «Сыворотка "Витафел-С"», производитель ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "БИАГРО", Российская Федерация, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 77-1-16.17-3965№ПВР-1-1.9/00060, годен до 10.2022, серия 5 в количестве 3 фл. (на 17.09.2021 и 22.09.2021). Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «Сыворотка "Витафел-С"» поступила в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт-фактуре от 16.12.2020 №92154 в количестве (объем) 3 фл. от поставщика ООО «ТОРГОВАЯ ГРУППА ГЛОБАЛ-ВЕТ» (г. Москва); Холодильник, полка №3  «ГИСКАН-5», производитель ООО "Ветбиохим", Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 77-1-1.14-2921№ПВР-1-2.3/01299, годен до 11.2022, серия 9 в количестве 4 фл. (на 17.09.2021 и 22.09.2021). Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «ГИСКАН-5» размещен и хранится в холодильнике в пластиковой упаковке с маркировкой от «Нобивак RL». «ГИСКАН-5» поступил в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт - фактуре от 16.12.2020 №92154 в количестве (объем) 5 фл. от поставщика ООО «ТОРГОВАЯ ГРУППА ГЛОБАЛ-ВЕТ» (г. Москва);  «Вангард 7», производитель "Zoetis Belgium s.a.", Rue Laid Burniat 1-1348 Louvain-La-Neuve, Бельгия, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 840-1-31.13-4227№ПВИ-1-1.3/01329, годен до 11.2022, серия 481253 (сухое вещество), годен до 07.2024, серия 481253 (растворитель) в количестве 2 доз (4 фл.). Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «Вангард 7» размещен и хранится в холодильнике в пластиковой упаковке, на которой отсутствует маркировка. «Вангард 7» поступил в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт –фактуре от 04.03.2021 №УТ-3558 в количестве (объем) 3 дозы от поставщика ООО «КОМПАНИЯ «БИОЛОГИЯ» (г. Санкт-Петербург);  «Рабизин», производитель "Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS", 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon,Франция, номер РУ (согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ (ФГИС Ирена) https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1) 250-1-4.14-1954№ПВИ-1-1.3/01327, годен до 23.10.2022, серия L436083 в количестве 4 фл. На 17.09.2021 и 3 фл. на 22.09.2021. Информация о наименовании, серии, сроке годности и количестве единиц хранения соответствуют информации, внесенной в стеллажные карты на 17.09.2021 и 22.09.2021. «Рабизин» размещен и хранится в холодильнике в пластиковой упаковке с маркировкой, нанесенной в ручную «Рабизин по 1 бутылочке». «Рабизин» поступил в ООО «ПАРАДИЗ» (163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д.7, корп.2) по счёт-фактуре от 29.04.2020 №ТГVК-0029707 в количестве (объем) 10 фл. от поставщика ООО «ТОРГОВАЯ ГРУППА ГЛОБАЛ-ВЕТ» (г. Москва). Вышеизложенные факты подтверждаются фотоматериалами, приобщенными к протоколам осмотра от 17.09.2021 №726-р (1) и от 22.09.2021 №726-р (2) при проведении контрольных (надзорных) действий принадлежащих контролируемому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов. Таким образом, в действиях юридического лица ООО «ПАРАДИЗ» и должностного лица Улановой Елены Алексеевны, работника, ответственного за осуществление торговли, отпуска и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (приказ от 09.03.2020 №1) усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 2) В ходе проведения проверки выявлено неисполнение всех лицензионных требований, перечисленных в Постановлении Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" при осуществлении ООО «ПАРАДИЗ» фармацевтической деятельности: В нарушение пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", Медведева Мария Олеговна (далее - Медведева М.О.), фармацевт ООО «ПАРАДИЗ», действующая на основании приказа (распоряжения) о приеме работника на работу от 16.02.2021 №3, трудового договора от 16.02.2021 №1/21 и должностной инструкции фармацевта ветеринарной аптеки зоомаркета «Зооландия» с отметкой об её ознакомлении 16.02.2021 в период с 16.02.2021 по 31.05.2021 не имела сертификата специалиста. Предоставлены диплом о среднем профессиональном образовании, квалификация «ветеринарный фельдшер» от 30.06.2020, регистрационный №013952, удостоверение о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» регистрационный номер 29-С/099, сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 31.05.2021 серия 29-С №099. Данное правонарушение, допущенное ООО «ПАРАДИЗ», квалифицируется по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. По выявленному факту в соответствии с п.6 ч.1 ст. 24.5 КоАП РФ истек срок давности привлечения к административной ответственности 31.08.2021.
Вакансии вахтой