Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ <<ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД>> от 24.03.2022 | выявлены нарушения | управление роспотребнадзора по республике карелия

🔢 ИНН:	7840501238
🆔 ОГРН:	1147847022740
📍 Адрес:	Республика Карелия, г. Петрозаводск
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.03.2022

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7840501238
ОГРН проверяемого лица	1147847022740
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ <<ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД>>
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.9
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Республика Карелия, г. Петрозаводск
Адрес объекта проведения КНМ	Республика Карелия, г. Петрозаводск

Тип объекта

Значение	Производственные объекты

Вид Объекта

Значение	производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности

Подвид объекта

Значение	производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности

Тип объекта

Значение	Производственные объекты

Вид Объекта

Значение	производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности

Подвид объекта

Значение	производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Слепухина Надежда Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно обращению гражданина (вх. № 109/ж-2022 от 25.01.2022), он обратился в медицинскую лабораторию «Гемотест» по адресу г. Петрозаводск, пр, Ленина, д. 25, за получением платной медицинской услуги в виде выполнения анализа на COVlD-19 с целью исключения наличия у него новой коронавирусной инфекции. Гражданину было предложено выполнить «экспресс-тестирование» с забором мазка из ротоглотки и носоглотки, в связи с чем он подписал договор на оказание платных медицинских услуг с обществом с ограниченной ответственностью «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД», а также смету к указанному договору. У гражданина был взят мазок из ротоглотки 19.01.2022 в 14 час. 13 мин. и в этом же кабинете в его присутствии было проведено исследование с использованием тест системы «NowCheck Covid-19 Test», после чего в 14 час. 21 мин. ему был выдан результат в виде сертификата на английском языке, направленный по электронной почте, с результатом экспресс-теста. Ознакомившись с выданными документами, а также с информацией на сайте организации «Гемотест», заявитель полагает, что исполнителем услуги нарушены санитарно-эпидемиологические требования, что создает угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность отнесена к лицензируемым видом деятельности. Согласно постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лабораторная диагностика и клиническая лабораторная диагностика отнесены к услугам, составляющим медицинскую деятельность. Как следует из договора на оказание платных медицинских услуг, исполнителем медицинской услуги является общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» (ИНН 7840501238). Между тем, ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» лицензии на медицинскую деятельность по адресу г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 25, не имеет, что подтверждается данными электронного сервиса поиска лицензий Росздравнадзора. При этом на сайте https://gemotest.ru/ в разделе «Отделения Гемотест в Петрозаводске» также указана информация о приеме анализов в г. Петрозаводске по адресу пр. Ленина, 25 и ул. Ровио, 16А, однако ни по одному из указанных адресов лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе по сестринскому делу (забор крови) или клинической лабораторной диагностике (выполнение лабораторного исследования), не имеется. Кроме того, на сайте https://gemotest.ru/ (скриншот подтверждает), в качестве проводимого исследования в разделе «ПЦР-тесты на COVlD-19 в Петрозаводске» указан антигенный экспресс-тест SARS-CoV-2 (Аg NowCheck). Между тем, у исполнителя услуги санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных заболеваний IlI-IV группы патогенности отсутствует, забор биоматериала и выполнение лабораторных исследований осуществляется непосредственно в офисе организации, что создает непосредственную угрозу общественному здоровью и санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. Руководствуясь пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, Управлением у ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» были запрошены пояснения в отношении указанных сведений. (письмо № 10-00-03/13-833-2022 от 07.02.2022г.). В пояснениях от 11.02.2022 (вх. № 10-3893-2022 от 03.03.2022) ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» представило: - инструкцию по применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test), - регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2020/12392 с приложением. Согласно представленной инструкции по применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot № 1901D006 (далее — Набор) в п. 7 указано, что набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенным биологическими агентами I-IV групп патогенности. Согласно приложению № 1 к СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21) вирус SARS-CoV-2 относиться ко II группе патогенности. СанПиН 3.3686-21 (п. 143) определено, что особенности деятельности с использованием ПБА в лабораториях (подразделениях) предусматривают их классификацию по уровню биобезопасности. Осуществление всех видов работ с ПБА III-IV группы, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена относиться к уровеню биобезопасности (УББ) 2. Согласно представленной инструкции по применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot № 1901D006: - Набор реагентов предназначен для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19. (п. 4), - Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test) предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа (п.9). Набор должен использоваться для выявления антигена SARS-CoV-2 в биологических образцах человека, взятых при помощи мазка из носоглотки (п. 19, 22). Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему законодательству (п. 23). При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как: эпидемиологически опасные отходы (класс Б). (согласно п. 157 СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" - класс Б это отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности). Таким образом, в процессе использования Набора необходимо получить биологический образец человека, содержащий жизнеспособный патоген, который в дальнейшем используется для иммунохроматографического анализа, а утилизация медицинского изделия (Набора), должна осуществляться как медицинского отхода класса Б. Согласно п.3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности. А также в соответствии с п. 319. СанПиН 3.3686-21 лаборатории, выполняющие работы с ПБА III группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА III-IV групп, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена. В соответствии с требованиями п. 149. СанПиН 3.3686-21 работу с ПБА выполняют специалисты не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к работе с опасным и вредными производственными факторами. На работы, связанные с патогенными микроорганизмами, принимаются лица, имеющие высшее или среднее медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальностям, отвечающим требованиям и характеру заявленных работ. Вновь принятые работники, не имеющие дополнительной подготовки, должны быть направлены на ее прохождение в возможно более короткие сроки с момента трудоустройства. В соответствии с п. 151. СанПиН 3.3686-21 допуск персонала, работающего в организации, к работе с ПБА, а также обслуживающего оборудования, используемого при работе с ПБА и (или) имеющих доступ на территорию, где используется ПБА, осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года. Информация о наличии/отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» по адресу проведения работ: г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 25, не представлена. Указанные действия (бездействие) юридического лица ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований действующего законодательства: • ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», согласно которой - юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства. • пункта 1 статьи 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» , согласно которому - в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны проводиться своевременно и в полном объеме санитарно-эпидемиологические (профилактические) мероприятия, предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в перечень которых включено проведение, в том числе проведение профилактических прививок. • п.3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", согласно которому - первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности, • п. 149., п. 151, п. 319. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», согласно которым — (п. 149) работу с ПБА выполняют специалисты не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к работе с опасным и вредными производственными факторами. На работы, связанные с патогенными микроорганизмами, принимаются лица, имеющие высшее или среднее медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальностям, отвечающим требованиям и характеру заявленных работ. Вновь принятые работники, не имеющие дополнительной подготовки, должны быть направлены на ее прохождение в возможно более короткие сроки с момента трудоустройства, (п. 151) допуск персонала, работающего в организации, к работе с ПБА, а также обслуживающего оборудования, используемого при работе с ПБА и (или) имеющих доступ на территорию, где используется ПБА, осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года., (п. 319) лаборатории, выполняющие работы с ПБА III группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА III-IV групп, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена

Значение

Согласно обращению гражданина (вх. № 109/ж-2022 от 25.01.2022), он обратился в медицинскую лабораторию «Гемотест» по адресу г. Петрозаводск, пр, Ленина, д. 25, за получением платной медицинской услуги в виде выполнения анализа на COVlD-19 с целью исключения наличия у него новой коронавирусной инфекции. Гражданину было предложено выполнить «экспресс-тестирование» с забором мазка из ротоглотки и носоглотки, в связи с чем он подписал договор на оказание платных медицинских услуг с обществом с ограниченной ответственностью «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД», а также смету к указанному договору. У гражданина был взят мазок из ротоглотки 19.01.2022 в 14 час. 13 мин. и в этом же кабинете в его присутствии было проведено исследование с использованием тест системы «NowCheck Covid-19 Test», после чего в 14 час. 21 мин. ему был выдан результат в виде сертификата на английском языке, направленный по электронной почте, с результатом экспресс-теста. Ознакомившись с выданными документами, а также с информацией на сайте организации «Гемотест», заявитель полагает, что исполнителем услуги нарушены санитарно-эпидемиологические требования, что создает угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность отнесена к лицензируемым видом деятельности. Согласно постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лабораторная диагностика и клиническая лабораторная диагностика отнесены к услугам, составляющим медицинскую деятельность. Как следует из договора на оказание платных медицинских услуг, исполнителем медицинской услуги является общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» (ИНН 7840501238). Между тем, ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» лицензии на медицинскую деятельность по адресу г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 25, не имеет, что подтверждается данными электронного сервиса поиска лицензий Росздравнадзора. При этом на сайте https://gemotest.ru/ в разделе «Отделения Гемотест в Петрозаводске» также указана информация о приеме анализов в г. Петрозаводске по адресу пр. Ленина, 25 и ул. Ровио, 16А, однако ни по одному из указанных адресов лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе по сестринскому делу (забор крови) или клинической лабораторной диагностике (выполнение лабораторного исследования), не имеется. Кроме того, на сайте https://gemotest.ru/ (скриншот подтверждает), в качестве проводимого исследования в разделе «ПЦР-тесты на COVlD-19 в Петрозаводске» указан антигенный экспресс-тест SARS-CoV-2 (Аg NowCheck). Между тем, у исполнителя услуги санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных заболеваний IlI-IV группы патогенности отсутствует, забор биоматериала и выполнение лабораторных исследований осуществляется непосредственно в офисе организации, что создает непосредственную угрозу общественному здоровью и санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. Руководствуясь пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, Управлением у ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» были запрошены пояснения в отношении указанных сведений. (письмо № 10-00-03/13-833-2022 от 07.02.2022г.). В пояснениях от 11.02.2022 (вх. № 10-3893-2022 от 03.03.2022) ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» представило: - инструкцию по применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test), - регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2020/12392 с приложением. Согласно представленной инструкции по применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot № 1901D006 (далее — Набор) в п. 7 указано, что набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенным биологическими агентами I-IV групп патогенности. Согласно приложению № 1 к СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21) вирус SARS-CoV-2 относиться ко II группе патогенности. СанПиН 3.3686-21 (п. 143) определено, что особенности деятельности с использованием ПБА в лабораториях (подразделениях) предусматривают их классификацию по уровню биобезопасности. Осуществление всех видов работ с ПБА III-IV группы, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена относиться к уровеню биобезопасности (УББ) 2. Согласно представленной инструкции по применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot № 1901D006: - Набор реагентов предназначен для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19. (п. 4), - Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test) предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа (п.9). Набор должен использоваться для выявления антигена SARS-CoV-2 в биологических образцах человека, взятых при помощи мазка из носоглотки (п. 19, 22). Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему законодательству (п. 23). При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как: эпидемиологически опасные отходы (класс Б). (согласно п. 157 СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" - класс Б это отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности). Таким образом, в процессе использования Набора необходимо получить биологический образец человека, содержащий жизнеспособный патоген, который в дальнейшем используется для иммунохроматографического анализа, а утилизация медицинского изделия (Набора), должна осуществляться как медицинского отхода класса Б. Согласно п.3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности. А также в соответствии с п. 319. СанПиН 3.3686-21 лаборатории, выполняющие работы с ПБА III группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА III-IV групп, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена. В соответствии с требованиями п. 149. СанПиН 3.3686-21 работу с ПБА выполняют специалисты не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к работе с опасным и вредными производственными факторами. На работы, связанные с патогенными микроорганизмами, принимаются лица, имеющие высшее или среднее медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальностям, отвечающим требованиям и характеру заявленных работ. Вновь принятые работники, не имеющие дополнительной подготовки, должны быть направлены на ее прохождение в возможно более короткие сроки с момента трудоустройства. В соответствии с п. 151. СанПиН 3.3686-21 допуск персонала, работающего в организации, к работе с ПБА, а также обслуживающего оборудования, используемого при работе с ПБА и (или) имеющих доступ на территорию, где используется ПБА, осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года. Информация о наличии/отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» по адресу проведения работ: г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 25, не представлена. Указанные действия (бездействие) юридического лица ООО «ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований действующего законодательства: • ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», согласно которой - юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства. • пункта 1 статьи 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» , согласно которому - в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны проводиться своевременно и в полном объеме санитарно-эпидемиологические (профилактические) мероприятия, предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в перечень которых включено проведение, в том числе проведение профилактических прививок. • п.3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", согласно которому - первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности, • п. 149., п. 151, п. 319. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», согласно которым — (п. 149) работу с ПБА выполняют специалисты не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к работе с опасным и вредными производственными факторами. На работы, связанные с патогенными микроорганизмами, принимаются лица, имеющие высшее или среднее медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальностям, отвечающим требованиям и характеру заявленных работ. Вновь принятые работники, не имеющие дополнительной подготовки, должны быть направлены на ее прохождение в возможно более короткие сроки с момента трудоустройства, (п. 151) допуск персонала, работающего в организации, к работе с ПБА, а также обслуживающего оборудования, используемого при работе с ПБА и (или) имеющих доступ на территорию, где используется ПБА, осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года., (п. 319) лаборатории, выполняющие работы с ПБА III группы, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА III-IV групп, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена

РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ <<ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД>>
№10220041000101787884

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Вид КНМ

Сведения о контролируемом лице

ОКВЭДЫ

Сведения об объектах

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Инспекторы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Контрольно надзорный орган

Основания проведения КНМ

Тип основани проведения КНМ

Описание

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ <<ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД>> №10220041000101787884

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Вид КНМ

Сведения о контролируемом лице

ОКВЭДЫ

Сведения об объектах

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Инспекторы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Контрольно надзорный орган

Основания проведения КНМ

Тип основани проведения КНМ

Описание

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ <<ГЕМОТЕСТ ЛЕНИНГРАД>>
№10220041000101787884