РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
№10220661000003100204

🔢 ИНН:
1001146452
🆔 ОГРН:
1031000032612
📍 Адрес:
185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Древлянка, д. 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
26.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 26.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА" (ИНН: 1001146452) , адрес: 185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Древлянка, д. 6

Выданные предписания:
  • Не соблюден пп. «д» п.3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • Не соблюдены пп. 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • Не соблюдена ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Карелия
Регион прокуратуры Республика Карелия
ID региона прокуратуры 1031860000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Документарная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1001146452
ОГРН проверяемого лица 1031000032612
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 185026, РЕСПУБЛИКА, КАРЕЛИЯ, ГОРОД, ПЕТРОЗАВОДСК, УЛИЦА, РОВИО, 4А, 100000010000255
Адрес объекта проведения КНМ 185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Древлянка, д. 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репникова Яна Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маненкова Людмила Сергеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елизарова Ольга Олеговна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Регина Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-26
Дата окончания 2022-09-06
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-26
Дата окончания 2022-09-06

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не соблюден пп. «д» п.3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не соблюдены пп. 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не соблюдена ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Обязательное требования КНМ

Значение Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (п.п. б п. 57()5)
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (раздел II "Управление качеством")
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (раздел II; пп. 30, 45)
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение п. 19, 22, 38 ст. 4; ст. 57
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-08-22T09:19:00.000000Z
Номер решения 87-пр
Место вынесения решения 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Анохина, д.29 а
ФИО подписанта Юрчак Наталья Ивановна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Заместитель прокурора Республики Карелия
Дата решения 2022-08-22
Номер решения 7-45-22-41
ФИО подписанта Шевченко В.Ю.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой