|
🔢 ИНН:
|
1001099467 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021000513324 |
|
📍 Адрес:
|
186730, Республика Карелия, Лахденпохья, улица Красноармейская, дом 8б |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
31.10.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия 31.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л.МЕНДЕЛЕВ" (ИНН: 1001099467) , адрес: 186730, Республика Карелия, Лахденпохья, улица Красноармейская, дом 8б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Карелия |
|---|---|
| DISTRICT | Республика Карелия |
| DISTRICT_ID | 1031860000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 1001099467 |
|---|---|
| ОГРН | 1021000513324 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л.МЕНДЕЛЕВ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 185031, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, ПР-КТ ОКТЯБРЬСКИЙ (ОКТЯБРЬСКИЙ Р-Н), Д. Д.3, |
|---|---|
| Адрес | 185030, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Маршала Мерецкова, д.5 |
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, улица Калевала, дом 9, помещения 2,3 |
| Адрес | 186810, Республика Карелия, Питкяранта, улица Пушкина, дом 4, помещения 1-15 |
| Адрес | 186870, Республика Карелия, г. Суоярви, ул. Ленина, д. 41 |
| Адрес | 186931, Республика Карелия, г. Костомукша, ул. Парковая, д. 4 |
| Адрес | 186730, Республика Карелия, Лахденпохья, улица Красноармейская, дом 8б |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Чередниченко Юлия Александровна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Беляева Регина Геннадьевна |
| ФИО инспектора | Маненкова Людмила Сергеевна |
| ФИО инспектора | Елизарова Ольга Олеговна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Получение письменных объяснений |
|---|---|
| Дата начала | 2022-10-31 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-10-31 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (п.п. б п. 57()5) |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (раздел II "Управление качеством") |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (раздел II; пп. 30, 45) |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | п.19, 22, 38 ст.4 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральноый закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | ст. 57 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Общая фармакопейная статья "Глазные лекарственные формы. ОФС.1.4.1.0003.15" |
|---|---|
| NPA_NAME | "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II" |
| NPA_NUMBER | 2018-12-01 |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | d8936c82db3e45ae8234ae0ff72917b9 |
|---|---|
| Номер решения | 99-пр |
| PLACE_DECISION | 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Анохина, д.29 а |
| ФИО должностного лица | Юрчак Наталья Ивановна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Дата решения | 2022-10-21 |
|---|---|
| Номер решения | 7-102-22-98 |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |