|
Значение |
В отношении Общества с ограниченной ответственностью «Современная стоматология» (далее – ООО «Современная стоматология») ИНН 1006013262, ОГРН 1151001011490 от 15.09.2015 года, 186422, Республика Карелия, г. Сегежа, ул. Антикайнена, д. 17, кв. 1, проведена плановая выездная проверка в соответствии с решением, выданным врио руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия от 21.12.2022г. № 334 Котович Людмилой Михайловной, учетный номер выездной проверки в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий 10230041000103136814 от 24.08.2022 г., в ходе проверки установлено:
- В УФ-шкафу «Ультралайт» обнаружены упакованные простерилизованные стоматологические насадки, на упаковках инструментов имеется только одна дата – дата упаковки инструментов, без информации о предельном сроке годности (нарушение п. 125 (37) СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее по тексту - СанПиН 3.3686-21).
- На контейнере для сбора использованных одноразовых игл отсутствует информация о названии рабочего раствора дезинфицирующего средства (со слов используют «Астродез макс» 0,5%), его концентрации, дате разведения и предельном сроке годности (нарушение п. 5., п. 3549. СанПиН 3.3686-21).
- Использованные иглы погружены в рабочий раствор дезинфицирующего средсва не полностью (нарушение п. 3588 СанПиН 3.3686-21).
- В бактерицидной камере «Ультралайт» хранятся неупакованные простерилизованные инстументы – многоразовые карпульные шприцы (нарушение п. 4032 СанПиН 3.3686-21).
- Для организации детского приема ежедневно отводится 2-3 часа приема в утренние часы во всех кабинетах. При поступлении детей на прием по острой боли осуществляется их прием между приемом взрослого населения (нарушение СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (далее - СП 2.1.3678-20).
- Индивидуальные смотровые стоматологические комплекты, после дезинфекции и стерилизации, переносятся из кабинета стерилизационной в стоматологический кабинет № 2 (через общий коридор) и хранятся в бактерицидной камере не упакованными (нарушение п. 3617 СанПиН 3.3686-21, нарушение п. 125 (40) СанПиН 3.3686-21).
- При анализе журнала контроля работы стерилизатора воздушного ГП-400хПз, установлено следующее: за период с 27.12.21г. по 13.06.2022г., с 20.07.2022-21-07.2022г. отсутствуют тест полоски, означающие биологический, термический и химический контроль. Фактически, данный контроль за обозначенный промежуток времени не осуществлялся (нарушение п. 125 (48,49,50) СанПиН 3.3686-21).
- У всех сотрудников ООО «Современная стоматология» отсутствуют профилактические прививки против гриппа в эпидемический сезон 2022-2023г., нарушение части 2 статьи 5 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», статьи 9 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», нарушение Приложения № 1 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021г. № 1122н; Статьи 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", нарушение п. 2699 СанПиН 3.3686-21.
- Представлены акты выполненных работ по дезинфекции и дератизации объекта от 12.11.2022г., 04.08.2022г., 15.05.2022г., 05.02.2022г., 12.11.2021г., 10.08.2021г., 11.05.2021г., 02.02.2021г., 10.11.2020г., 08.08.2020г., 14.05.2020г., 03.02.2020г. Таким образом, кратность дератизационных и дезинсекционных мероприятий составляет 1 раз в три месяца (из акта выполненных работ не представляется возможным определить, на объекте проводились истребительные мероприятия или обследования), нарушение п. 101 СанПиН 3.3686-21, нарушение п. 110 СанПиН 3.3686-21.
- В рамках производственного контроля - контроль работы воздушных и паровых стерилизаторов производится 1 раз в год, представлен протокол лабораторных исследований (испытаний) филиала ИЛ № 1 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Карелия в г. Костомукша, Муезерском, Калевальском, Сегежском, Беломорском, Кемском и Лоухском районах» № 1сг-1169/С от 02.06.2022г., нарушение п. 125 (51) СанПиН 3.3686-21.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) юридического лица ООО «Современная стоматология» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований действующего законодательства:
- ч. 2 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее- 157-ФЗ от17.09.1998);
- ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее – 52-ФЗ от 30.03.1999 г.);
- п. 5, п. 101, п. 110, 125 (37), п. 125 (40), п. 125 (48,49,50), п. 125 (51), п. 2699, п. 3549, п. 3588, п. 3617, п. 4032 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее по тексту - СанПиН 3.3686-21);
- п. 4.26.4 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (далее - СП 2.1.3678-20).
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СОВРЕМЕННАЯ СТОМАТОЛОГИЯ»,
ИНН 1006013262, ОГРН 1151001011490 от 15.09.2015 года, 186422, Республика Карелия, г. Сегежа, ул. Антикайнена, д. 17, кв. 1
(указывается контролируемое лицо (в дательном падеже))
Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований санитарного законодательства, а именно:
- ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999, в соответствии с которой: Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;
- ст. 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999, в соответствии с которой: Профилактические прививки. Профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
- ч. 2 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ, в соответствии с которой: Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти; Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции, пневмококковой инфекции и гриппа. 2. Национальный календарь профилактических прививок, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;
- п. 125 (37) СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению;
- п. 5., п. 3549. СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которыми: 5. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. 3549. Емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления;
- п. 3588 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения медицинского изделия в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра;
- п. 4032 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: 4032. Ввиду того, что для обработки и стерилизации карпульных шприцев многоразового применения необходима их разборка, при которой возможна травма иглой персонала, следует использовать одноразовые карпульные шприцы, с последующим обеззараживанием или обезвреживанием их как отходы класса Б;
- п. 3617 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: «Стерилизация медицинских изделий в неупакованном виде допускается при децентрализованной системе обработки в следующих случаях: стерилизации изделий растворами химических средств; при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.; Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, необходимо сразу использовать по назначению, перенос их из кабинета в кабинет запрещается. Не допускается хранение неупакованных простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации»;
- п. 125 (40) СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: 40) все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, запрещается переносить из кабинета в кабинет;
- п. 125 (48,49,50) СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: «125. В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
48) учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале;
49) контроль стерилизации должен включать контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности;
50) контроль работы стерилизаторов проводят: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения;
- п. 2699 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: 2699. В первую очередь вакцинации против гриппа в предэпидемический период подлежат лица, относящиеся к категории высокого риска заболевания гриппом и неблагоприятных осложнений при заболевании, к которым относятся: медицинские работники;
- п. 101 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: Кратность плановых обследований на заселенность членистоногими объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, должна составлять не менее 2 раз в месяц, для других объектов - 1 раз в месяц (в местах общего пользования многоквартирных домов, общежитий), в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний, а также анофелогенных водоемов - 1 раз в неделю, открытых территорий - 1 раз в месяц;
- п. 110 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: На объектах, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется по результатам ежемесячной оценки. На территории городских и сельских поселений и в природных очагах инфекционных антропозоонозных заболеваний дератизация осуществляется по эпидемиологическим и санитарно-гигиеническими показаниям;
- п. 125 (51) СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: «В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: 51) стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в рамках производственного контроля;
- п. 4.26.4 СП 2.1.3678-20, в соответствии с которым: Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детей. Для организации приема детей оборудуют отдельный туалет с унитазом и раковиной. |