Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД"
№10230041000106588230

🔢 ИНН:	1007017277
🆔 ОГРН:	1081035000750
📍 Адрес:	186792, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. СОРТАВАЛА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.06.2023

Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД" (ИНН: 1007017277) , адрес: 186792, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. СОРТАВАЛА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.4,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1007017277
ОГРН проверяемого лица	1081035000750
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	186792, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. СОРТАВАЛА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.4,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность стоматологических поликлиник(кабинетов), использующих источники ионизирующего излучения

Подвид объекта

Значение	Деятельность стоматологических поликлиник(кабинетов), использующих источники ионизирующего излучения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Беляев Артемий Алексеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора, а также при рассмотрении радиационно-гигиенического паспорта ООО «Гранд» за 2022 год и официального сайта организации (https://mygran.ru), установлено следующее: В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации указано наличие у ООО «Гранд» действующего санитарно-эпидемиологического заключения № 10.КЦ.01.000.М.000180.11.18 от 07.11.2018 о соответствии условий эксплуатации ортопантомографа с цифровым приёмником изображения требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», действующего до 07.11.2023. Однако, согласно информации, содержащейся на официальном сайте организации (https://mygran.ru) и в радиационно-гигиеническом паспорте организации, ООО «Гранд» осуществляет также работы с иными рентгеновскими медицинскими аппаратами (в радиационно-гигиеническом паспорте организации указано наличие в ООО «Гранд» 6 рентгеновских медицинских аппаратов). При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации ООО «Гранд» отсутствуют сведения о наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий хранения и эксплуатации остальных 5 рентгеновских (рентгеностоматологических) аппаратов, имеющихся в организации и не указанных в действующем санитарно-эпидемиологическом заключении № 10.КЦ.01.000.М.000180.11.18 от 07.11.2018. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)». В соответствии с п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения… <>… Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается»; В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». Следовательно, ООО «Гранд» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских медицинских (рентгеностоматологических) аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения всех имеющихся в организации медицинских рентгеновских (рентгеностоматологических) аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: • п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам; • п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам»; • п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения… <>… Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается»; • п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) - «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить осуществление работ по обращению с медицинскими рентгеновскими (рентгеностоматологическими) аппаратами при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ в соответствии с требованиями санитарного законодательства, а именно: • п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; • п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; • п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; • п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)

Значение

При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора, а также при рассмотрении радиационно-гигиенического паспорта ООО «Гранд» за 2022 год и официального сайта организации (https://mygran.ru), установлено следующее: В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации указано наличие у ООО «Гранд» действующего санитарно-эпидемиологического заключения № 10.КЦ.01.000.М.000180.11.18 от 07.11.2018 о соответствии условий эксплуатации ортопантомографа с цифровым приёмником изображения требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», действующего до 07.11.2023. Однако, согласно информации, содержащейся на официальном сайте организации (https://mygran.ru) и в радиационно-гигиеническом паспорте организации, ООО «Гранд» осуществляет также работы с иными рентгеновскими медицинскими аппаратами (в радиационно-гигиеническом паспорте организации указано наличие в ООО «Гранд» 6 рентгеновских медицинских аппаратов). При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации ООО «Гранд» отсутствуют сведения о наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий хранения и эксплуатации остальных 5 рентгеновских (рентгеностоматологических) аппаратов, имеющихся в организации и не указанных в действующем санитарно-эпидемиологическом заключении № 10.КЦ.01.000.М.000180.11.18 от 07.11.2018. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)». В соответствии с п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения… <>… Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается»; В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». Следовательно, ООО «Гранд» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских медицинских (рентгеностоматологических) аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения всех имеющихся в организации медицинских рентгеновских (рентгеностоматологических) аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: • п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам; • п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам»; • п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения… <>… Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается»; • п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) - «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить осуществление работ по обращению с медицинскими рентгеновскими (рентгеностоматологическими) аппаратами при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ в соответствии с требованиями санитарного законодательства, а именно: • п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; • п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; • п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; • п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД" №10230041000106588230