|
Значение |
При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора, радиационно-гигиенического паспорта ООО «Современная стоматология», направленного в Управление письмом вх. №10-2918-2024 от 18.03.2024, установлено следующее:
В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации отсутствуют сведения о наличии у ООО «Современная стоматология» действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее по тексту - СанПиН 2.6.1.1192-03), которые распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию (модернизацию) и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, аппаратов.
Согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, ООО «Современная стоматология» осуществляет работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения, а именно с рентгеновским медицинским аппаратом.
В соответствии с абз. 2 ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52‑ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства.
В соответствии с п. 3 статьи 39 Закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
В соответствии с п. 3 ст. 27 Закона № 52-ФЗ использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.
В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам».
В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)».
В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) (далее по тексту — СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010)), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица».
Следовательно, ООО «Современная стоматология» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
• абз. 2 ст. 11, п. 3, ст. 27, п. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ;
• п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03;
• п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010);
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) |