Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 4"
№10240371000015952027

🔢 ИНН:	1001027310
🆔 ОГРН:	1021000512158
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 4" (ИНН: 1001027310)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1001027310
ОГРН проверяемого лица	1021000512158
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 4"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чередниченко Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения Панкратьевой М.В. (вх.№ 09-П-79682 от 16.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Панкратьевой К.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Панкратьева Ксения Антоновна имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат по торговому наименованию «Сабрил» не имеет действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем, у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется правовых оснований для льготного обеспечения указанным препаратом в рамках программы ОНЛП. В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года №853, медицинская организация имеет право организовать закупку лекарственного препарата, не имеющего действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения, в рамках выделенной на указанные цели субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника № 4» (далее — ГБУЗ «ГП № 4», учреждение), в 2024 году Панкратьева К.А. была обеспечена лекарственным препаратом «Сабрил» до середины мая текущего года. С учетом появления на фармацевтическом рынке Российской Федерации зарегистрированного лекарственного препарата «Вигабатрин» под торговым наименованием «Инфира», а также отсутствием в выписном эпикризе Обособленного структурного подразделения — Научно- исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е.Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № 7544/2023 от 24.08.2023 рекомендации о приеме лекарственного препарата «Вигабатрин» под определенным торговым наименованием, ГБУЗ «ГП № 4» принято решение о закупке лекарственного препарата «Инфира». С 22.06.2024 по 28.06.2024 Панкратьева Ксения принимала лекарственный препарат «Инфира», 08.07.2024 учреждением направлено извещение о нежелательной реакции при применении вышеуказанного лекарственного препарата в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора «Фармаконадзор». Учитывая вышеизложенное, в период с 08.07.2024 по настоящее время Панкратьева К.А. лекарственным препаратом «Вигабатрин» под торговым наименованием «Сабрил» не обеспечена. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Панкратьевой К.А. вышеуказанным лекарственным препаратом государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия «Городская поликлиника № 4» (адрес места нахождения: 85034, Республика Карелия, г. Петрозаводск, Нойбранденбургская ул, д. 1) подтвердился.

Значение

В ходе рассмотрения обращения Панкратьевой М.В. (вх.№ 09-П-79682 от 16.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Панкратьевой К.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Панкратьева Ксения Антоновна имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат по торговому наименованию «Сабрил» не имеет действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем, у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется правовых оснований для льготного обеспечения указанным препаратом в рамках программы ОНЛП. В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года №853, медицинская организация имеет право организовать закупку лекарственного препарата, не имеющего действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения, в рамках выделенной на указанные цели субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника № 4» (далее — ГБУЗ «ГП № 4», учреждение), в 2024 году Панкратьева К.А. была обеспечена лекарственным препаратом «Сабрил» до середины мая текущего года. С учетом появления на фармацевтическом рынке Российской Федерации зарегистрированного лекарственного препарата «Вигабатрин» под торговым наименованием «Инфира», а также отсутствием в выписном эпикризе Обособленного структурного подразделения — Научно- исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е.Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № 7544/2023 от 24.08.2023 рекомендации о приеме лекарственного препарата «Вигабатрин» под определенным торговым наименованием, ГБУЗ «ГП № 4» принято решение о закупке лекарственного препарата «Инфира». С 22.06.2024 по 28.06.2024 Панкратьева Ксения принимала лекарственный препарат «Инфира», 08.07.2024 учреждением направлено извещение о нежелательной реакции при применении вышеуказанного лекарственного препарата в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора «Фармаконадзор». Учитывая вышеизложенное, в период с 08.07.2024 по настоящее время Панкратьева К.А. лекарственным препаратом «Вигабатрин» под торговым наименованием «Сабрил» не обеспечена. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Панкратьевой К.А. вышеуказанным лекарственным препаратом государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия «Городская поликлиника № 4» (адрес места нахождения: 85034, Республика Карелия, г. Петрозаводск, Нойбранденбургская ул, д. 1) подтвердился.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 4" №10240371000015952027