Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
№10240371000016138870

🔢 ИНН:	1001040512
🆔 ОГРН:	1021000528493
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ (ИНН: 1001040512)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1001040512
ОГРН проверяемого лица	1021000528493
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маненкова Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения Мамекина Г.Е. (вх.№ 09-М-78247 от 16.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Мамекина Е.Г. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Мамекин Евгений Григорьевич имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. Мамекину Е.Г. врачебным консилиумом Обособленного структурного подразделения — Научно- исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е.Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № 70/2 от 17.04.2024 разрешен к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата Дефлазакорт для оказания медицинской помощи пациенту Мамекину Евгению Григорьевичу по жизненным показаниям для длительной терапии. Лекарственный препарат Дефлазакорт не имеет действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации. В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года №853, медицинская организация имеет право организовать закупку лекарственного препарата, не имеющего действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения, в рамках выделенной на указанные цели субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника № 4» (далее — ГБУЗ «ГП №4», учреждение), 24.04.2024 (исх.№ 404/ГП4-и), 13.09.2024 (исх.№ 891/ГП4-и) учреждением были направлены обращения в адрес Министерства здравоохранения Республики Карелия с просьбой рассмотреть вопрос о возможности обеспечения Мамекина Е.Г. лекарственным препаратом Дефлазакорт, таблетки, 6 мг, не имеющим регистрации на территории Российской Федерации, в рамках реализации мероприятий ведомственной целевой программы «Предупреждение инвалидизации населения Республики Карелия». 14.10.2024 Министерством здравоохранения Республики Карелия предоставлены субсидии ГБУЗ «ГП №4» на закупку лекарственного препарата Дефлазакорт, таблетки, 6 мг для бесперебойного обеспечения Мамекина Е.Г. по подпрограмме «Отдельные мероприятия, направленные на обеспечение лекарственными препаратами граждан при хронических заболеваниях (состояниях), угрожающих жизни» в рамках реализации мероприятий ведомственной целевой программы «Предупреждение инвалидизации населения Республики Карелия». На текущий момент Мамекин Евгений Григорьевич лекарственным препаратом Дефлазакорт не обеспечен. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного предоставления субсидии ГБУЗ «ГП №4» на закупку лекарственного препарата Дефлазакорт Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Значение

В ходе рассмотрения обращения Мамекина Г.Е. (вх.№ 09-М-78247 от 16.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Мамекина Е.Г. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Мамекин Евгений Григорьевич имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. Мамекину Е.Г. врачебным консилиумом Обособленного структурного подразделения — Научно- исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е.Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № 70/2 от 17.04.2024 разрешен к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата Дефлазакорт для оказания медицинской помощи пациенту Мамекину Евгению Григорьевичу по жизненным показаниям для длительной терапии. Лекарственный препарат Дефлазакорт не имеет действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации. В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года №853, медицинская организация имеет право организовать закупку лекарственного препарата, не имеющего действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения, в рамках выделенной на указанные цели субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника № 4» (далее — ГБУЗ «ГП №4», учреждение), 24.04.2024 (исх.№ 404/ГП4-и), 13.09.2024 (исх.№ 891/ГП4-и) учреждением были направлены обращения в адрес Министерства здравоохранения Республики Карелия с просьбой рассмотреть вопрос о возможности обеспечения Мамекина Е.Г. лекарственным препаратом Дефлазакорт, таблетки, 6 мг, не имеющим регистрации на территории Российской Федерации, в рамках реализации мероприятий ведомственной целевой программы «Предупреждение инвалидизации населения Республики Карелия». 14.10.2024 Министерством здравоохранения Республики Карелия предоставлены субсидии ГБУЗ «ГП №4» на закупку лекарственного препарата Дефлазакорт, таблетки, 6 мг для бесперебойного обеспечения Мамекина Е.Г. по подпрограмме «Отдельные мероприятия, направленные на обеспечение лекарственными препаратами граждан при хронических заболеваниях (состояниях), угрожающих жизни» в рамках реализации мероприятий ведомственной целевой программы «Предупреждение инвалидизации населения Республики Карелия». На текущий момент Мамекин Евгений Григорьевич лекарственным препаратом Дефлазакорт не обеспечен. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного предоставления субсидии ГБУЗ «ГП №4» на закупку лекарственного препарата Дефлазакорт Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ №10240371000016138870