Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
№10240371000016166501

🔢 ИНН:	1001040512
🆔 ОГРН:	1021000528493
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ (ИНН: 1001040512)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1001040512
ОГРН проверяемого лица	1021000528493
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чередниченко Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения Макаревич Т.С. (вх.№ 09-М-794747 от 18.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Макаревич В.Д. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Макаревич В.Д. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. В соответствии с информацией, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия (далее - Министерство), в сентябре 2024 года в Министерство поступило ходатайство ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» об обеспечении Макаревич В.Д. лекарственным препаратом Адалимумаб под торговым наименованием Хумира. Министерством были подготовлены документы и направлены в комиссию при Министерстве здравоохранения Республике Карелия по экспертной оценке 2 уровня в сфере лекарственного обеспечения населения при оказании первичной медико-санитарной помощи. Решением указанной комиссии (протокол от 10.09.2024 № 68) решение врачебной комиссии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» о назначении препарата Адалимумаб под торговым наименованием Хумира пациентке Макаревич В.Д. признано необоснованным. В соответствии с требованиями ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. 4.6., 4.7. приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов и принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи и по торговым наименованиям относится к функциям врачебной комиссии медицинской организации. Кроме того, согласно п. 21 приказа 502н, контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий осуществляет руководитель медицинской организации. Исходя из действующего законодательства, вопросы оспаривания решения врачебной комиссии рассматриваются в судебном порядке. При этом информация о мерах принятых Министерством для решения вопроса о необходимости (или её отсутствия) обеспечения Макаревич В.Д лекарственным препаратом Адалимумаб под торговым наименованием Хумира отсутствует. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Макаревич В.Д.. необходимым лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Значение

В ходе рассмотрения обращения Макаревич Т.С. (вх.№ 09-М-794747 от 18.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Макаревич В.Д. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Макаревич В.Д. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. В соответствии с информацией, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия (далее - Министерство), в сентябре 2024 года в Министерство поступило ходатайство ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» об обеспечении Макаревич В.Д. лекарственным препаратом Адалимумаб под торговым наименованием Хумира. Министерством были подготовлены документы и направлены в комиссию при Министерстве здравоохранения Республике Карелия по экспертной оценке 2 уровня в сфере лекарственного обеспечения населения при оказании первичной медико-санитарной помощи. Решением указанной комиссии (протокол от 10.09.2024 № 68) решение врачебной комиссии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера» о назначении препарата Адалимумаб под торговым наименованием Хумира пациентке Макаревич В.Д. признано необоснованным. В соответствии с требованиями ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. 4.6., 4.7. приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов и принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи и по торговым наименованиям относится к функциям врачебной комиссии медицинской организации. Кроме того, согласно п. 21 приказа 502н, контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий осуществляет руководитель медицинской организации. Исходя из действующего законодательства, вопросы оспаривания решения врачебной комиссии рассматриваются в судебном порядке. При этом информация о мерах принятых Министерством для решения вопроса о необходимости (или её отсутствия) обеспечения Макаревич В.Д лекарственным препаратом Адалимумаб под торговым наименованием Хумира отсутствует. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Макаревич В.Д.. необходимым лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ №10240371000016166501