Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
№10240371000016854099

🔢 ИНН:	1001040512
🆔 ОГРН:	1021000528493
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ (ИНН: 1001040512)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1001040512
ОГРН проверяемого лица	1021000528493
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маненкова Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения гр. Эйланд И.В. (вх. № 09-Э-97246 от 13.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Пименовой А.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. Согласно ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Пименова Анастасия Артуровна имеет право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее — Программа ОНЛП). Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат Вигабатрин не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем оснований для обеспечения указанным препаратом в рамках ОНЛП у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется. Обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин организовано по жизненным показаниям в рамках выделенной на указанные цели медицинской организации субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Межрайонная больница №1» (далее — Учреждение, ГБУЗ «МБ №1»), 16.11.2023 учреждением в адрес Министерства здравоохранения Республики Карелия направлялось письмо с просьбой включить в закупку на 2024 год из средств целевой субсидии для обеспечения Пименовой Анастасии Артуровны лекарственного препарата Вигабатрин 500 мг № 100 в количестве 12 упаковок (с расчетом количества препарата: 1500 мг в сутки). 25.12.2023 ГБУЗ «МБ №1» направлена заявка о выделении целевой субсидии на мероприятия по предупреждению инвалидизации населения, в том числе на приобретение лекарственного препарата Вигабатрин. Запрашиваемая сумма на реализацию мероприятий составляла — 940200 рублей, выделено на 2024 год 434934,64 рублей. В 2024 году из выделенных средств для Пименовой Анастасии закуплено 5 упаковок препарата Вигабатрин. С 2024 года доза препарата увеличена до 2000 мг в сутки (4 таблетки в сутки). За истекший период 2024 года Пименова А.А. обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин на 192 дня терапии, из них — 125 дней за счет 5 упаковок, закупленных учреждением в 2024 году, и 67 дней за счет оставшихся с 2023 года упаковок. 03.10.2024 ГБУЗ «МБ №1» информировало Министерство здравоохранения Республики Карелия о том, что ребенок обеспечен лекарственным препаратом не в полном объеме. Таким образом, Пименова Анастасия Алексеевна не обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин в период с 11.07.2024 по настоящее время. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Пименовой Анастасии необходимым лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Значение

В ходе рассмотрения обращения гр. Эйланд И.В. (вх. № 09-Э-97246 от 13.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Пименовой А.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. Согласно ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Пименова Анастасия Артуровна имеет право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее — Программа ОНЛП). Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат Вигабатрин не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем оснований для обеспечения указанным препаратом в рамках ОНЛП у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется. Обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин организовано по жизненным показаниям в рамках выделенной на указанные цели медицинской организации субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Межрайонная больница №1» (далее — Учреждение, ГБУЗ «МБ №1»), 16.11.2023 учреждением в адрес Министерства здравоохранения Республики Карелия направлялось письмо с просьбой включить в закупку на 2024 год из средств целевой субсидии для обеспечения Пименовой Анастасии Артуровны лекарственного препарата Вигабатрин 500 мг № 100 в количестве 12 упаковок (с расчетом количества препарата: 1500 мг в сутки). 25.12.2023 ГБУЗ «МБ №1» направлена заявка о выделении целевой субсидии на мероприятия по предупреждению инвалидизации населения, в том числе на приобретение лекарственного препарата Вигабатрин. Запрашиваемая сумма на реализацию мероприятий составляла — 940200 рублей, выделено на 2024 год 434934,64 рублей. В 2024 году из выделенных средств для Пименовой Анастасии закуплено 5 упаковок препарата Вигабатрин. С 2024 года доза препарата увеличена до 2000 мг в сутки (4 таблетки в сутки). За истекший период 2024 года Пименова А.А. обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин на 192 дня терапии, из них — 125 дней за счет 5 упаковок, закупленных учреждением в 2024 году, и 67 дней за счет оставшихся с 2023 года упаковок. 03.10.2024 ГБУЗ «МБ №1» информировало Министерство здравоохранения Республики Карелия о том, что ребенок обеспечен лекарственным препаратом не в полном объеме. Таким образом, Пименова Анастасия Алексеевна не обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин в период с 11.07.2024 по настоящее время. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Пименовой Анастасии необходимым лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ №10240371000016854099