Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
№10240371000016854099

🔢 ИНН:
1001040512
🆔 ОГРН:
1021000528493
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.12.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения гр. Эйланд И.В. (вх. № 09-Э-97246 от 13.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Пименовой А.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помо... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ (ИНН: 1001040512)

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения обращения гр. Эйланд И.В. (вх. № 09-Э-97246 от 13.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Пименовой А.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. Согласно ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Пименова Анастасия Артуровна имеет право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее — Программа ОНЛП). Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат Вигабатрин не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем оснований для обеспечения указанным препаратом в рамках ОНЛП у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется. Обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин организовано по жизненным показаниям в рамках выделенной на указанные цели медицинской организации субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Межрайонная больница №1» (далее — Учреждение, ГБУЗ «МБ №1»), 16.11.2023 учреждением в адрес Министерства здравоохранения Республики Карелия направлялось письмо с просьбой включить в закупку на 2024 год из средств целевой субсидии для обеспечения Пименовой Анастасии Артуровны лекарственного препарата Вигабатрин 500 мг № 100 в количестве 12 упаковок (с расчетом количества препарата: 1500 мг в сутки). 25.12.2023 ГБУЗ «МБ №1» направлена заявка о выделении целевой субсидии на мероприятия по предупреждению инвалидизации населения, в том числе на приобретение лекарственного препарата Вигабатрин. Запрашиваемая сумма на реализацию мероприятий составляла — 940200 рублей, выделено на 2024 год 434934,64 рублей. В 2024 году из выделенных средств для Пименовой Анастасии закуплено 5 упаковок препарата Вигабатрин. С 2024 года доза препарата увеличена до 2000 мг в сутки (4 таблетки в сутки). За истекший период 2024 года Пименова А.А. обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин на 192 дня терапии, из них — 125 дней за счет 5 упаковок, закупленных учреждением в 2024 году, и 67 дней за счет оставшихся с 2023 года упаковок. 03.10.2024 ГБУЗ «МБ №1» информировало Министерство здравоохранения Республики Карелия о том, что ребенок обеспечен лекарственным препаратом не в полном объеме. Таким образом, Пименова Анастасия Алексеевна не обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин в период с 11.07.2024 по настоящее время. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Пименовой Анастасии необходимым лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1001040512
ОГРН 1021000528493
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Маненкова Людмила Сергеевна

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основание проведения

Текст отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения гр. Эйланд И.В. (вх. № 09-Э-97246 от 13.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Пименовой А.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. Согласно ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Пименова Анастасия Артуровна имеет право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее — Программа ОНЛП). Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат Вигабатрин не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем оснований для обеспечения указанным препаратом в рамках ОНЛП у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется. Обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин организовано по жизненным показаниям в рамках выделенной на указанные цели медицинской организации субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Межрайонная больница №1» (далее — Учреждение, ГБУЗ «МБ №1»), 16.11.2023 учреждением в адрес Министерства здравоохранения Республики Карелия направлялось письмо с просьбой включить в закупку на 2024 год из средств целевой субсидии для обеспечения Пименовой Анастасии Артуровны лекарственного препарата Вигабатрин 500 мг № 100 в количестве 12 упаковок (с расчетом количества препарата: 1500 мг в сутки). 25.12.2023 ГБУЗ «МБ №1» направлена заявка о выделении целевой субсидии на мероприятия по предупреждению инвалидизации населения, в том числе на приобретение лекарственного препарата Вигабатрин. Запрашиваемая сумма на реализацию мероприятий составляла — 940200 рублей, выделено на 2024 год 434934,64 рублей. В 2024 году из выделенных средств для Пименовой Анастасии закуплено 5 упаковок препарата Вигабатрин. С 2024 года доза препарата увеличена до 2000 мг в сутки (4 таблетки в сутки). За истекший период 2024 года Пименова А.А. обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин на 192 дня терапии, из них — 125 дней за счет 5 упаковок, закупленных учреждением в 2024 году, и 67 дней за счет оставшихся с 2023 года упаковок. 03.10.2024 ГБУЗ «МБ №1» информировало Министерство здравоохранения Республики Карелия о том, что ребенок обеспечен лекарственным препаратом не в полном объеме. Таким образом, Пименова Анастасия Алексеевна не обеспечена лекарственным препаратом Вигабатрин в период с 11.07.2024 по настоящее время. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Пименовой Анастасии необходимым лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Республики Карелия (адрес места нахождения: 185035, Республика карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6) подтвердился.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII