Проверка ГОРДИЕНКО ГАЛИНА ИВАНОВНА
№10240661000009992357

🔢 ИНН:	290111648287
🆔 ОГРН:	312290124400031
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.03.2024

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОРДИЕНКО ГАЛИНА ИВАНОВНА (ИНН: 290111648287)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	290111648287
ОГРН проверяемого лица	312290124400031
Наименование проверочного листа	ГОРДИЕНКО ГАЛИНА ИВАНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	68.20.2
Наименование проверочного листа	Аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Быков А.И.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Материалы от 19.01.2024 №14/379 (КУСП №147 от 09.01.2024)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При рассмотрении материалов проверки, полученных из ОП по Приморскому району ОМВД России «Приморский» от 19.01.2024 №14/379 (КУСП №147 от 09.01.2024), полученные при проведении проверки и принятия решения в порядке, предусмотренном ст.ст. 144, 145 УПК РФ, установлен факт розничной продаже контрафактной фармацевтической продукции по адресу Архангельская область, Приморский район, Талажское шоссе, д.22, Ветеринарный центр «Витагор». В соответствии с ч.4 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств", Приказа Россельхознадзора от 28.07.2021 N 846 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2021 N 65957) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения является Россельхознадзор, в связи с чем, проведение дополнительных экспертиз, с целью подтверждения контрафактности тех или иных лекарственных препаратов, не требуется. В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Контрафактность выявленных лекарственных препаратов (исходя из размещенной в сети интернет информации и фотоматериалов) подтверждается сопровождением лекарственных препаратов маркировкой на иностранном языке. В соответствии с ч.1 ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств", лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. ИП Гордиенко Г.И. осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии №Л042-00118-29/00003134 от 18.04.2013, которой установлены следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, по адресу 163059, Приморский район, Талажское шоссе, д. 22, ветеринарная клиника «Витагор». Вместе с тем, Управление считает необходимым обратить внимание на то, что производители импортных лекарственных препаратов, в том числе реализуемых ИП Гордиенко Г.И., - Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health официально прекратили поставки данных препаратов в Российскую Федерацию с 2023 года (источники: https://vetandlife.ru/sobytiya/pochemu-prekratilis-postavki-v-rf-vetpreparata-bravekto-i-vakcin-nobivak/; https://suzory.ru/news/veterinariya/2023-03-09/r-3169453). В соответствии со ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. «И» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023) Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с п.7 Постановления Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Значение

При рассмотрении материалов проверки, полученных из ОП по Приморскому району ОМВД России «Приморский» от 19.01.2024 №14/379 (КУСП №147 от 09.01.2024), полученные при проведении проверки и принятия решения в порядке, предусмотренном ст.ст. 144, 145 УПК РФ, установлен факт розничной продаже контрафактной фармацевтической продукции по адресу Архангельская область, Приморский район, Талажское шоссе, д.22, Ветеринарный центр «Витагор». В соответствии с ч.4 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств", Приказа Россельхознадзора от 28.07.2021 N 846 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2021 N 65957) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения является Россельхознадзор, в связи с чем, проведение дополнительных экспертиз, с целью подтверждения контрафактности тех или иных лекарственных препаратов, не требуется. В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Контрафактность выявленных лекарственных препаратов (исходя из размещенной в сети интернет информации и фотоматериалов) подтверждается сопровождением лекарственных препаратов маркировкой на иностранном языке. В соответствии с ч.1 ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств", лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. ИП Гордиенко Г.И. осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии №Л042-00118-29/00003134 от 18.04.2013, которой установлены следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, по адресу 163059, Приморский район, Талажское шоссе, д. 22, ветеринарная клиника «Витагор». Вместе с тем, Управление считает необходимым обратить внимание на то, что производители импортных лекарственных препаратов, в том числе реализуемых ИП Гордиенко Г.И., - Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health официально прекратили поставки данных препаратов в Российскую Федерацию с 2023 года (источники: https://vetandlife.ru/sobytiya/pochemu-prekratilis-postavki-v-rf-vetpreparata-bravekto-i-vakcin-nobivak/; https://suzory.ru/news/veterinariya/2023-03-09/r-3169453). В соответствии со ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. «И» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023) Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с п.7 Постановления Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Проверка ГОРДИЕНКО ГАЛИНА ИВАНОВНА №10240661000009992357