Предостережение:

• При рассмотрении обращения Жильцова А.И о ненадлежащее оказанных платных ветеринарных услугах установлен факт, не исключающий возможности применения при лечении животных лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу г.Северодвинск, ул.Коммунальная, д.13. Из приложенных к обращению документов (выписка из истории болезни собаки «Персик» (французский бульдог, кобель, 4 года)) следует, что при проведении лечебных мероприятий данного животного ветеринарными специалистами в своей деятельности не исключено применение лекарственных препаратов для медицинского применения, которые не зарегистрированные должным образом в ветеринарии (раствор Рингера, Фуросемид – имеется регистрация аналогов как в ветеринарии, так и в медицине). Иных документов, подтверждающих применение таких препаратов Управление не имеет (отсутствуют сведения о производителе лекарственных препаратов, об их точном названии, концентрации растворов и порядке их применения). Вместе с тем, согласие на использование лекарственных препаратов для медицинского применения с владельца животного принято не было (Управлению не предоставлено). Применяемые медицинские препараты находятся на хранении в ветеринарной клинике «Прайд», поскольку сведений о приобретении данных препаратов в медицинской аптечной организации заявителем не предоставлено, в связи с чем, реализация таких препаратов ИП Годуновой Л.Л. не исключена. В соответствии с ч.1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон 61-ФЗ) установлено, что государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Таким органом в отношении ветеринарных препаратов таким органом является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющая государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с п. 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327. В соответствии со ст. 16 Закона Российской Федерации от 15.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии» вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам. В соответствии со ст.ст. 14, 24 Закона 61-ФЗ, установлено, что экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Следовательно, незарегистрированный препарат не проходит клинические испытания по каждому виду животных, для которых он применяется (может применяться), не определяется безопасный и эффективный режим дозирования, способ введения и применения, время приема лекарственного препарата и продолжительность лечения, возможные побочные действия и нежелательные реакции. Т.е критические факторы, позволяющие использовать препарат, не нанося вреда отдельным системам органов животного, и его здоровью в целом. Вместе с тем, установлено, что в соответствии с реестром лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) ИП Годуновой Л.Л. выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-29/00003087 от 26.11.2015 на виды осуществляемых работ – хранение и розничная торговля лекарственных препаратов для ветеринарного применения по следующим адресам осуществления деятельности: г.Северодвинск, ул. Новая, д. 1А; г. Северодвинск, ул. Железнодорожная, д. 33 строение 1. Осуществление ИП Годуновой Л.Л. фармацевтической деятельности по адресу г.Северодвинск, ул.Коммунальная, д.13 является нарушением обязательных требований. ИП Годунова Л.Л. не обращалась в Управление с заявлением о внесении изменений в ранее оформленную лицензию, оценка соответствия помещения и оборудования обязательным требованиям, предусмотренных п.6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", сотрудниками Управления не проводилась. Кроме того, лицензией предусмотрено осуществление фармацевтической деятельности по адресу г. Северодвинск, ул. Железнодорожная, д. 33 стр. 1, фактически по данному адресу деятельность не осуществляется.