|
Значение |
В Североморское межрегиональное управление Россельхознадзора поступило обращение от 01.08.202 (вх. № 404К от 12.08.2023) о проверке наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и законность продажи антибактериального препарата Энроксил 15мг индивидуальным предпринимателем Пешкиным Евгением Александровичем, осушествляющим продажу данного лекарственного препарата и аналогичных по адресу: г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса, д. 220, зоомагазини “Zооакадемик”.
В результате мониторинга информационных систем, проведённого на основании Задания от 13.08.2024 № 1502 на осуществление контрольного (надзорного) мероиприятия без взаимодействия, предметом которого является соблюдение хозяйствующим субъектом ИП Пешкин Евгений Александрович (ИНН 112105130786) обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности, путём сбора и анализа данных содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах и данных из открытых источников интернет-ресурсов, выявлен факт нарушения требований законодательства Российский Федерации , а именно:
Согласно информации из ФНС (выписка из ЕГРИП от 13.08.2024 № ИЭ9965-24-39712199) Пешкин Евгений Александрович является индивидуальным предпринимателем с 16.12.2015 (ИНН 112105130786, ОГРНИП 315110100025967), основым видом деятельности является: деятельность ветеринарная, код 75.00; дополнительным видом деятельности является: торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах, код 47.76.2; адрес электронной почты: EVPESHKIN@MAIL.RU.
В информационной системе Цербер данные на ИП Пешкин Евгений Александрович (ИНН 112105130786, ОГРНИП 315110100025967) отсутствуют.
Согласно данных информационной системы Ветис.Паспорт ИП Пешкин Евгений Александрович (ИНН 112105130786, ОГРНИП 315110100025967) зарегистрирован по адресу: 167026, Российская Федерация, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 45,12, а также имеется личный и рабочий е-mail: evpeshkin@mail.ru, а также указан контактный телефон: +7 (904) 238-72-77.
Согласно данных информационной системы Меркурий имеются входящие и исходящие электронные ветеринарные сопроводительные документы.
Согласно данных информационной системы Гален и инструкции по ветеринарному применению препарат «Энроксил таблетки со вкусом мяса 15мг №10» имеет номер регистрационного удостоверения: 705-3-2.15-2540№ ПВИ-3-9.9/02978, по фармалогическим свойствам относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов, применняется для лечения собак и кошек.
Согласно информации из Реестра лицензий Россельхознадзора от 13.08.2024 и от 20.08.2024 индивидуальный предприниматель Пешкин Евгений Александрович (ИНН 112105130786, ОГРНИП 315110100025967) не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (по хранению и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения).
Таким образом установлено, что индивидуальный предприниматель Пешкин Евгений Александрович (ИНН 112105130786), являясь субъектом обращения лекарственных средств и осуществляя деятельность по обращению лекарственных средств, осуществляет фармацевтическую деятельность по хранению и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения на право осуществления индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.
3. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: в результате действия (бездействия) быть нарушены:
- ст. 4 п.п. 28,29,33,36 , ст. 8 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- ст. 3 п.п. 2,3, ст. 12 п. 47 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- п. 1, п.п. 3,6 раздела 2 приложения Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно ст. 4 п.п. 28,29,33,36 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ обращение лекарственных средств- ... хранение, ... реализация, ...лекарственных средств; субъекты обращения лекарственных средств- физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств; фармацевтическая деятельность- деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; ветеринарная аптечная организация- организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Согласно ст. 8 п.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Лицензирование ... фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ст. 3 п.п. 2,3, ст. 12 п. 47 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия- специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий; лицензируемый вид деятельности- вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии; перчень видов деятельности на которые требуется лицензия- фармацевтическая деятельность.
- согласно п. 1, п.п. 2,3,6 раздела 2 приложения Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой ... ветеринарными организациями, и индивидуальными предпринимателями;перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
индивидуальному предпринимателю Пешкину Евгению Александровичу (ИНН 112105130786,) принять меры к соблюдению требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: осуществлять фармацевтическую деятельность по хранению и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения со специальным разрешением на право осуществления индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. |