Проверка ПОЗДЕЕВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА
№10240661000015433252

🔢 ИНН:	290204146650
🆔 ОГРН:	305290202800180
📍 Адрес:	Архангельская обл, г Северодвинск, ул Полярная, д 30А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.09.2024

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПОЗДЕЕВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 290204146650) , адрес: Архангельская обл, г Северодвинск, ул Полярная, д 30А

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	290204146650
ОГРН проверяемого лица	305290202800180
Наименование проверочного листа	ПОЗДЕЕВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	75.00
Наименование проверочного листа	Деятельность ветеринарная

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Архангельская обл, г Северодвинск, ул Полярная, д 30А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Быков Антон Иванович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В результате мониторинга интернет сайтов в рамках исполнения указания Россельхознадзора от 16.11.2022 №исх.2-4/1755
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Управлением, в рамках исполнения указания Россельхознадзора от 16.11.2022 №исх.2-4/1755 установлены факты розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения с маркировкой неустановленного образца, организованной посредством интернет-ресурсов в свободном доступе по ссылке https://vk.com/wall-116231475_16646, а именно: лекарственный препарат Симпарика с маркировкой на иностранном языке. В соответствии с ч.4 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Россельхознадзора от 28.07.2021 N 846 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения" уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения является Россельхознадзор, в связи с чем, проведение дополнительных экспертиз, с целью подтверждения контрафактности тех или иных лекарственных препаратов, не требуется. В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Контрафактность выявленных лекарственных препаратов (исходя из размещенной в сети интернет информации и фотоматериалов) подтверждается сопровождением лекарственных препаратов маркировкой на иностранном языке. В соответствии с ч.1 ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. ИП Поздеева М.В. осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии №Л042-00118-29/00002915 от 10.09.2020, которой установлены следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, по адресу 164500, Архангельская область, г.Северодвинск, ул. Полярная, д. 30-А (1 этаж). В соответствии со ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. «И» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с п.7 Постановления Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Значение

Управлением, в рамках исполнения указания Россельхознадзора от 16.11.2022 №исх.2-4/1755 установлены факты розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения с маркировкой неустановленного образца, организованной посредством интернет-ресурсов в свободном доступе по ссылке https://vk.com/wall-116231475_16646, а именно: лекарственный препарат Симпарика с маркировкой на иностранном языке. В соответствии с ч.4 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Россельхознадзора от 28.07.2021 N 846 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения" уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения является Россельхознадзор, в связи с чем, проведение дополнительных экспертиз, с целью подтверждения контрафактности тех или иных лекарственных препаратов, не требуется. В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Контрафактность выявленных лекарственных препаратов (исходя из размещенной в сети интернет информации и фотоматериалов) подтверждается сопровождением лекарственных препаратов маркировкой на иностранном языке. В соответствии с ч.1 ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. ИП Поздеева М.В. осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии №Л042-00118-29/00002915 от 10.09.2020, которой установлены следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, по адресу 164500, Архангельская область, г.Северодвинск, ул. Полярная, д. 30-А (1 этаж). В соответствии со ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. «И» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с п.7 Постановления Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ПОЗДЕЕВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА №10240661000015433252