Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
№10240661000015928416
🔢 ИНН:
7709068298
🆔 ОГРН:
1027700465187
📍 Адрес:
105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, д 42/20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи недоброкачественных ле... Еще...В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи недоброкачественных лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещена.
По данным системы ФГИС МДЛП на территории Республики Карелия Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть Оз» осуществлена розничная продажа лекарственных препаратов «Лоперамид-Алиум, капсулы 2 мг № 20» серии 140324 (GTIN 04605077017577), «Эналаприл, таблетки 10 мг № 20» серии 10123 (GTIN 04607020339736), «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг № 40» серии 1280923 (GTIN 04601808002690), которые по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ранее признаны недоброкачественными.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ" (ИНН: 7709068298) , адрес: 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, д 42/20
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи недоброкачественных лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещена.
По данным системы ФГИС МДЛП на территории Республики Карелия Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть Оз» осуществлена розничная продажа лекарственных препаратов «Лоперамид-Алиум, капсулы 2 мг № 20» серии 140324 (GTIN 04605077017577), «Эналаприл, таблетки 10 мг № 20» серии 10123 (GTIN 04607020339736), «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг № 40» серии 1280923 (GTIN 04601808002690), которые по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ранее признаны недоброкачественными.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7709068298
ОГРН
1027700465187
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, д 42/20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Маненкова Людмила Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи недоброкачественных лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещена.
По данным системы ФГИС МДЛП на территории Республики Карелия Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть Оз» осуществлена розничная продажа лекарственных препаратов «Лоперамид-Алиум, капсулы 2 мг № 20» серии 140324 (GTIN 04605077017577), «Эналаприл, таблетки 10 мг № 20» серии 10123 (GTIN 04607020339736), «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг № 40» серии 1280923 (GTIN 04601808002690), которые по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ранее признаны недоброкачественными.