Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"
№10240661000016263021

🔢 ИНН:	5108000703
🆔 ОГРН:	1125108000324
📍 Адрес:	184530, обл. Мурманская, г. Оленегорск, ул. Строительная, д 34
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.11.2024

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА" (ИНН: 5108000703) , адрес: 184530, обл. Мурманская, г. Оленегорск, ул. Строительная, д 34

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5108000703
ОГРН проверяемого лица	1125108000324
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.74
Наименование проверочного листа	Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	184530, обл. Мурманская, г. Оленегорск, ул. Строительная, д 34

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Панова Кристина Силвестеровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Должностными лицами Североморского межрегионального управления Россельхознадзора (далее – Управление), в ходе проведения профилактического визита в отношении ООО «Вита», осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 34 установлено, что ООО «Вита» не утверждены стандартные операционные процедуры, предусмотренные правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В силу п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 (далее - Правила), субъектом розничной торговли должны быть утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий: а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов (далее - поставщик); б) приемки лекарственных препаратов; в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов; г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей. Субъект розничной торговли вправе утверждать стандартные операционные процедуры применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов. В соответствии с п. 16 Правил, в стандартных операционных процедурах должны быть описаны: а) учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов); б) осуществление анализа стандартных операционных процедур; в) установление причин нарушения стандартных операционных процедур. В силу п. 17 Правил, стандартная операционная процедура по выбору поставщика должна обеспечивать проверку субъектом розничной торговли: а) наличия у поставщика лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг или лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием перечня работ; б) соблюдения поставщиком сроков и условий поставки лекарственных препаратов, в том числе условий хранения лекарственных препаратов, установленных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов. Как следует из п. 18 Правил, стандартная операционная процедура по приемке лекарственных препаратов должна предусматривать: а) проверку количества поставленных лекарственных препаратов; б) проверку наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата, или копии указанного документа; в) проверку соответствия лекарственных препаратов сведениям, указанным в транспортных и сопроводительных документах; г) осуществление приемки лекарственных препаратов лицом, уполномоченным субъектом розничной торговли. В соответствии с п. 26 Правил, стандартная операционная процедура по изъятию из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожению таких препаратов должна обеспечивать: а) идентификацию лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативного документа, в целях предотвращения их продажи; б) соблюдение требований правил хранения лекарственных средств, утверждаемых Минсельхозом России в соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; в) соблюдение порядка действий по изъятию из обращения и уничтожению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в соответствии с Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 21 сентября 2020 г.); г) установление причин поступления, хранения и реализации субъектом розничной торговли недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных препаратов и принятие предупреждающих мер. В силу п. 27 Правил, стандартная операционная процедура по рассмотрению жалоб и предложений потребителей должна обеспечивать рассмотрение жалоб, их анализ и принятие по ним решений.

Значение

Должностными лицами Североморского межрегионального управления Россельхознадзора (далее – Управление), в ходе проведения профилактического визита в отношении ООО «Вита», осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 34 установлено, что ООО «Вита» не утверждены стандартные операционные процедуры, предусмотренные правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В силу п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 (далее - Правила), субъектом розничной торговли должны быть утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий: а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов (далее - поставщик); б) приемки лекарственных препаратов; в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов; г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей. Субъект розничной торговли вправе утверждать стандартные операционные процедуры применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов. В соответствии с п. 16 Правил, в стандартных операционных процедурах должны быть описаны: а) учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов); б) осуществление анализа стандартных операционных процедур; в) установление причин нарушения стандартных операционных процедур. В силу п. 17 Правил, стандартная операционная процедура по выбору поставщика должна обеспечивать проверку субъектом розничной торговли: а) наличия у поставщика лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг или лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием перечня работ; б) соблюдения поставщиком сроков и условий поставки лекарственных препаратов, в том числе условий хранения лекарственных препаратов, установленных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов. Как следует из п. 18 Правил, стандартная операционная процедура по приемке лекарственных препаратов должна предусматривать: а) проверку количества поставленных лекарственных препаратов; б) проверку наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата, или копии указанного документа; в) проверку соответствия лекарственных препаратов сведениям, указанным в транспортных и сопроводительных документах; г) осуществление приемки лекарственных препаратов лицом, уполномоченным субъектом розничной торговли. В соответствии с п. 26 Правил, стандартная операционная процедура по изъятию из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожению таких препаратов должна обеспечивать: а) идентификацию лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативного документа, в целях предотвращения их продажи; б) соблюдение требований правил хранения лекарственных средств, утверждаемых Минсельхозом России в соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; в) соблюдение порядка действий по изъятию из обращения и уничтожению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в соответствии с Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 21 сентября 2020 г.); г) установление причин поступления, хранения и реализации субъектом розничной торговли недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных препаратов и принятие предупреждающих мер. В силу п. 27 Правил, стандартная операционная процедура по рассмотрению жалоб и предложений потребителей должна обеспечивать рассмотрение жалоб, их анализ и принятие по ним решений.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА" №10240661000016263021