|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "04" декабря 2024 г. № 10/А-62-2086
На основании задания от 21.11.2024 №10/А-2561-2570 АО проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (КНМ) с контролируемым лицом
Согласно реестру лицензий, выданных Россельхознадзором (Подразделение, выдавшее лицензию: Североморское МРУ), ИП Дроздов В.С. имеет Лицензию: Л042-00118-29/00003091 (ранее 10-14-3-000141), Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность, Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Статус лицензии: Действует, Срок действия: Бессрочная, Дата выдачи: 02.09.2014, Места осуществления деятельности: г. Архангельск, ул. Валявкина, д. 13, корпус 1.
В ходе выездного обследования установлено, что ИП Дроздов В.С. осуществляет деятельность по указанному в лицензии адресу: г. Архангельск, ул. Валявкина, д. 13, корпус 1.
В ходе выездного обследования выявлены нарушения ветеринарного законодательства в сфере обращения лекарственных средств, а именно, в помещении ветаптеки/ветклиники находится Гигрометр психрометрический ВИТ-2, состоящий из пластмассового основания, на котором закреплена температурная шкала с двумя капиллярами, резервуар одного из которых должен увлажняться фитилем из ткани, опущенным в питатель с водой, относительная влажность воздуха определяется по разнице показаний «сухого» и «увлажненного», что не обеспечено в данном помещении.
Статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Пункт 16 Приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" гласит: помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.
В соответствии с п.17 Приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".
Таким образом, ИП Дроздовым В.С. не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований ветеринарного законодательства при наличии такой возможности.
ИП Дроздову В.С. принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности. В целях предотвращения нарушения обязательных требований необходимо ознакомиться и соблюдать: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426.
Сенько Лариса Станиславовна, госинспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу Североморского межрегионального управления Россельхознадзора, телефон (8182)28-63-57, адрес электронной почты TU4-L.SENKO@FSVPS.GOV.RU |
