Проверка СОБОЛЕВА ЕКАТЕРИНА АНАТОЛЬЕВНА
№10240661000016546777

🔢 ИНН:	110115190290
🆔 ОГРН:	309110128900010
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.12.2024

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СОБОЛЕВА ЕКАТЕРИНА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 110115190290)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	110115190290
ОГРН проверяемого лица	309110128900010
Наименование проверочного листа	СОБОЛЕВА ЕКАТЕРИНА АНАТОЛЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Галина Александровна Шумилова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий за № 10240661000016546777 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) Североморское межрегиональное управление Россельхознадзора (указывается наименование контрольного (надзорного) органа) и при необходимости его территориального органа) г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 206 (место вынесения предостережения) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "05" декабря 2024 г. № 1774 1. ИП Соболева Екатерина Анатольевна (ИНН 110115190290, ОГРН 309110128900010); юридический адрес: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Красных партизан, д. 66, кв.114. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. В рамках Федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) В отношении ИП Соболева Е.А. проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом в соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) № 2100 от 02.12.2024. В ходе выездного обследования 28.11.2024, по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса, д.137. было осмотрено здание, где находилась ветеринарная аптека, с целью проверки соблюдения требований к розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения ИП Соболева Е.А. Согласно Реестру лицензий Россельхознадзора, размещенного на сайте https://licreestr.fsvps.ru/, ИП Соболева Е.А. по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО 42-00118- 11/00003898 от 30.01.2015 года. но фактически деятельность по вышеуказанному адресу не осуществляет, так как по адресу г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса, д. 137 здание отсутствует. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 01.06.2024) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ИП Соболева Е.А. можно отнести к категории предприятий занимающихся хранением и торговлей лекарственных средств, для ветеринарного применения. Согласно п. 3 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» «Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в 1 случаи изменения адреса места нахождения лицензиата». ИП Соболева Е.А. до настоящего времени за переоформлением лицензии в связи с изменением адреса места нахождения ветеринарной аптеки и закрытием аптеки по адресу: Республика Коми г. Сыктывкар, ул. Карда Маркса, д.137 в Россельхознадзор не обращалась. № (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.1 ст. 2.1 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - п.1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - п.3 ст.18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В соответствии с п. 1 ст. 2.1 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" Ветеринарные правила (правила в области ветеринарии) (далее - ветеринарные правила) являются нормативными правовыми актами, устанавливающими обязательные для исполнения физическими лицами и юридическими лицами требования при осуществлении профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установлении и отмене на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных, при оформлении ветеринарных сопроводительных документов, назначении и проведении ветеринарно-санитарной экспертизы, осуществлении мероприятий по обеспечению ветеринарной безопасности в отношении уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции, при идентификации и учете животных, при проведении регионализации, эпизоотического зонирования, определении зоосанитарного статуса, разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте и убое животных, производстве, перемещении, хранении и (или) обороте кормов и кормовых добавок, перемещении, хранении, переработке, утилизации биологических отходов (трупов животных и птиц, абортированных и мертворожденных плодов, ветеринарных конфискатов, других отходов, непригодных в пищу людям и на корм животным), к характеру, форме, содержанию и предоставлению информации по этим видам деятельности, а также определяют права и обязанности органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, подведомственных им организаций в указанной в настоящей статье сфере деятельности. В соответствии с п. 1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) «Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1,2 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП Соболева Е.А. принять меры к соблюдению требований Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: 2 - обратиться в Россельхознадзор с заявлением о перерегистрации лицензии в связи с изменением адреса места нахождения ветеринарной аптеки. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.22,23 главы III Положения о Федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N1097 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Заместитель Руководителя Североморского межрегионального управления Россельхознадзора А.А. Громыко (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия) Шумилова Галина Александровна, старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу Североморского межрегионального управления Россельхознадзора,

Значение

Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий за № 10240661000016546777 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) Североморское межрегиональное управление Россельхознадзора (указывается наименование контрольного (надзорного) органа) и при необходимости его территориального органа) г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 206 (место вынесения предостережения) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "05" декабря 2024 г. № 1774 1. ИП Соболева Екатерина Анатольевна (ИНН 110115190290, ОГРН 309110128900010); юридический адрес: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Красных партизан, д. 66, кв.114. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. В рамках Федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) В отношении ИП Соболева Е.А. проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом в соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) № 2100 от 02.12.2024. В ходе выездного обследования 28.11.2024, по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса, д.137. было осмотрено здание, где находилась ветеринарная аптека, с целью проверки соблюдения требований к розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения ИП Соболева Е.А. Согласно Реестру лицензий Россельхознадзора, размещенного на сайте https://licreestr.fsvps.ru/, ИП Соболева Е.А. по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО 42-00118- 11/00003898 от 30.01.2015 года. но фактически деятельность по вышеуказанному адресу не осуществляет, так как по адресу г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса, д. 137 здание отсутствует. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 01.06.2024) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ИП Соболева Е.А. можно отнести к категории предприятий занимающихся хранением и торговлей лекарственных средств, для ветеринарного применения. Согласно п. 3 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» «Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в 1 случаи изменения адреса места нахождения лицензиата». ИП Соболева Е.А. до настоящего времени за переоформлением лицензии в связи с изменением адреса места нахождения ветеринарной аптеки и закрытием аптеки по адресу: Республика Коми г. Сыктывкар, ул. Карда Маркса, д.137 в Россельхознадзор не обращалась. № (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.1 ст. 2.1 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - п.1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - п.3 ст.18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В соответствии с п. 1 ст. 2.1 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" Ветеринарные правила (правила в области ветеринарии) (далее - ветеринарные правила) являются нормативными правовыми актами, устанавливающими обязательные для исполнения физическими лицами и юридическими лицами требования при осуществлении профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установлении и отмене на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных, при оформлении ветеринарных сопроводительных документов, назначении и проведении ветеринарно-санитарной экспертизы, осуществлении мероприятий по обеспечению ветеринарной безопасности в отношении уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции, при идентификации и учете животных, при проведении регионализации, эпизоотического зонирования, определении зоосанитарного статуса, разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте и убое животных, производстве, перемещении, хранении и (или) обороте кормов и кормовых добавок, перемещении, хранении, переработке, утилизации биологических отходов (трупов животных и птиц, абортированных и мертворожденных плодов, ветеринарных конфискатов, других отходов, непригодных в пищу людям и на корм животным), к характеру, форме, содержанию и предоставлению информации по этим видам деятельности, а также определяют права и обязанности органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, подведомственных им организаций в указанной в настоящей статье сфере деятельности. В соответствии с п. 1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) «Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1,2 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП Соболева Е.А. принять меры к соблюдению требований Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: 2 - обратиться в Россельхознадзор с заявлением о перерегистрации лицензии в связи с изменением адреса места нахождения ветеринарной аптеки. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.22,23 главы III Положения о Федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N1097 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Заместитель Руководителя Североморского межрегионального управления Россельхознадзора А.А. Громыко (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия) Шумилова Галина Александровна, старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу Североморского межрегионального управления Россельхознадзора,

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка СОБОЛЕВА ЕКАТЕРИНА АНАТОЛЬЕВНА №10240661000016546777